Eficacia de Hyrax con soporte de dos minitornillos para la expansión maxilar en la edad adulta temprana
8 de noviembre de 2023 actualizado por: abdullah mohammed ali al-thalabi, Cairo University
Eficacia de Hyrax con dos minitornillos para la expansión maxilar en la edad adulta temprana: un ensayo de control aleatorio.
El estudio tiene como objetivo la evaluación de la expansión esquelética y dentoalveolar en pacientes adultos que utilizan Hyrax con soporte de dos minitornillos en comparación con el grupo de control no tratado.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Metodología:
- Se tomará registro de ortodoncia básica.
- Se tomará impresión con bandas en los primeros molares superiores.
- Se soldarán dos ojales al cuerpo del aparato hyrax (tamaño 10, Dentaurum, Alemania).
- La CBCT se tomará mientras el paciente usa una aspiradora de 1 mm de espesor en el arco inferior para desocluir ambos arcos.
- Entrega, comprobar la conservación y aptitud del aparato.
- Cementación del aparato mediante cemento en banda (compómero).
- Utilizando un destornillador de contraángulo 3M, se cargarán e insertarán los tornillos (tornillo Tomas tamaño 10, Dentaurum, Alemania).
- Activación del aparato abriéndolo dos vueltas inmediatamente, seguidas de dos vueltas diarias hasta la corrección de la mordida cruzada o aparición de diastema en la línea media.
- Cierre del dispositivo y dejar el aparato in situ durante cinco meses a modo de retención.
- Se tomará CBCT post-expansión y se continuará con el tratamiento de ortodoncia fija. Resultado: se evaluará la expansión esquelética y dentoalveolar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Cairo, Giza, Egipto, 4240310
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mordida cruzada posterior dental unilateral o bilateral
- Constricción maxilar esquelética
- Pacientes masculinos y femeninos.
- Edad cronológica (18-30 años).
- Maduración de la sutura palatina media (Grado C,D) según la clasificación de F Angileri
- Buena higiene bucal.
- Sin anomalías ni síndromes craneofaciales.
Criterio de exclusión:
- mordedura de tijera
- Tratado con ortodoncia
- Mordida cruzada funcional debido a contacto oclusal prematuro
- pacientes con un síndrome
- pacientes con hendiduras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hyrax híbrido
Dispositivo: Hyrax híbrido, estas patentes se tratarán utilizando hyrax híbrido soportado por dos minitornillos. Otros nombres: • MARPE (expansor palatino rápido asistido por minitornillos) |
Estas patentes serán tratadas utilizando hyrax híbrido soportado por dos minitornillos.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control no tratado
Éticamente, estas patentes serán tratadas al final del estudio utilizando el mismo aparato utilizado para el grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expansión maxilar esquelética Para comparar la cantidad de expansión esquelética antes y después de la expansión
Periodo de tiempo: El resultado se evaluará cinco meses después de la expansión.
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Comparar la cantidad de expansión esquelética utilizando mediciones lineales y angulares y el patrón de expansión de la sutura palatina media extraída de la tomografía computarizada de haz cónico antes y después de la expansión.
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El resultado se evaluará cinco meses después de la expansión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expansión dento-alaveolar
Periodo de tiempo: El resultado se evaluará cinco meses después de la expansión.
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Comparar la cantidad de expansión dentoalveolar utilizando mediciones lineales y angulares extraídas de la tomografía computarizada de haz cónico antes y después de la expansión.
|
El resultado se evaluará cinco meses después de la expansión.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: abdullah mo ali al-thalabi, Msc candidate, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
2 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
2 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15623
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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