Efficacité de deux mini-vis soutenues Hyrax pour l'expansion maxillaire au début de l'âge adulte
8 novembre 2023 mis à jour par: abdullah mohammed ali al-thalabi, Cairo University
Efficacité de deux mini-vis soutenues Hyrax pour l'expansion maxillaire au début de l'âge adulte : un essai contrôlé randomisé.
L'étude visant à évaluer l'expansion squelettique et dento-alvéolaire chez les brevets adultes utilisant Hyrax supporté par deux mini-vis par rapport au groupe témoin non traité.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodologie:
- Un dossier orthodontique de base sera établi.
- une empreinte avec des bandes sur les premières molaires supérieures sera prise.
- Deux œillets seront soudés au corps de l'appareil hyrax (taille 10, Dentaurum, Allemagne).
- Le CBCT sera effectué pendant que le patient porte un vide de 1 mm d'épaisseur sur l'arcade inférieure pour désocclure les deux arcades.
- À la livraison, vérifiez la conservation et l'état de l'appareil.
- Scellement de l'appareil à l'aide de ciment en bande (compomère).
- À l'aide d'un contre-angle 3M, les vis (vis Tomas taille 10, Dentaurum, Allemagne) seront chargées et insérées.
- Activation de l'appareil en l'ouvrant deux tours immédiatement, suivi de deux tours quotidiens jusqu'à correction de l'occlusion croisée ou apparition d'un diastème médian.
- Fermer l'appareil et laisser l'appareil in situ pendant cinq mois à titre de rétention.
- Un CBCT post-expansion sera effectué et poursuivra le traitement orthodontique fixe. Résultat : l’expansion squelettique et dento-alvéolaire sera évaluée
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Giza
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Cairo, Giza, Egypte, 4240310
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Articulé croisé postérieur dentaire unilatéral ou bilatéral
- Constriction maxillaire squelettique
- Patients hommes et femmes.
- Âge chronologique (18-30 ans).
- Maturation des sutures médio-palatines (Grade C,D) selon la classification F Angileri
- Bonne hygiène bucco-dentaire.
- Aucune anomalie ou syndrome cranio-facial
Critère d'exclusion:
- Articulation en ciseaux
- Traité orthodontiquement
- occlusion croisée fonctionnelle due à un contact occlusal prématuré
- patients atteints d'un syndrome
- patients avec fente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Daman hybride
Appareil : Hyrax hybride ces brevets seront traités à l'aide de Deux mini-vis supportées par Hyrax hybride Autres noms: • MARPE (extenseur palatin rapide assisté par minivis) |
ces brevets seront traités à l'aide de Deux mini-vis supportées par un daman hybride
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin non traité
Éthiquement, ces brevets seront traités à la fin de l'étude en utilisant le même appareil que celui utilisé pour le groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expansion maxillaire squelettique Pour comparer la quantité d’expansion squelettique avant et après l’expansion
Délai: le résultat sera évalué cinq mois après l'expansion
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Comparer la quantité d'expansion squelettique à l'aide de mesures linéaires et angulaires et le modèle d'expansion de la suture mi-palatine extrait de la tomodensitométrie à faisceau conique avant et après l'expansion
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le résultat sera évalué cinq mois après l'expansion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expansion dento-alvéolaire
Délai: le résultat sera évalué cinq mois après l'expansion
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Comparer la quantité d'expansion dento-alvéolaire à l'aide de mesures linéaires et angulaires extraites de la tomodensitométrie à faisceau conique avant et après l'expansion
|
le résultat sera évalué cinq mois après l'expansion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: abdullah mo ali al-thalabi, Msc candidate, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
2 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2023
Première publication (Estimé)
14 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 15623
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .