Kahden miniruuvin tukeman Hyraxin tehokkuus yläleuan laajentamiseen varhaisessa aikuisiässä
keskiviikko 8. marraskuuta 2023 päivittänyt: abdullah mohammed ali al-thalabi, Cairo University
Kahden miniruuvin tukeman Hyraxin tehokkuus yläleuan laajentamiseen varhaisessa aikuisiässä: satunnaistettu kontrollikoe.
Tutkimus, jonka tavoitteena oli arvioida luuston ja hampaiden keuhkorakkuloiden laajenemista aikuisten patenteissa käyttäen Two Mini-screws Supported Hyraxia verrattuna käsittelemättömään kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metodologia:
- Oikomishoidon perustiedot otetaan.
- ylemmissä ensimmäisissä poskihampaissa on nauhat.
- Hyrax-laitteen runkoon (koko 10, Dentaurum, Saksa) juotetaan kaksi silmukkaa.
- CBCT otetaan, kun potilas käyttää 1 mm:n paksuista tyhjiötä alakaaressa molempien kaarien sulkemiseksi.
- Toimitus, tarkista laitteen säilyvyys ja kunto.
- Laitteen sementointi nauhasementillä (kompomeeri).
- Ruuvit (Tomasin ruuvikoko 10, Dentaurum, Saksa) ladataan ja asetetaan 3M-kulmakiinnittimellä.
- Laitteen aktivointi avaamalla se välittömästi kaksi kierrosta, jota seuraa kaksi kierrosta päivittäin, kunnes ristipurenta korjaantuu tai ilmaantuu keskiviivan diasteema.
- Sulje laite ja jätä laite paikallaan viideksi kuukaudeksi.
- Laajenemisen jälkeinen CBCT otetaan ja jatketaan kiinteää oikomishoitoa. Tulos: luuston ja dento-alveolaarinen laajeneminen arvioidaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 4240310
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi- tai molemminpuolinen Hammaslääkärin posterior ristipurenta
- Luuston yläleuan ahtauma
- Mies- ja naispotilaat.
- Kronologinen ikä (18-30 vuotta).
- Keskisuulaen ompeleen kypsyminen (luokka C, D ) F Angileri -luokituksen mukaan
- Hyvä suuhygienia.
- Ei kallon kasvojen poikkeavuuksia tai oireyhtymiä
Poissulkemiskriteerit:
- Saksipurenta
- Ortodonttisesti hoidettu
- ennenaikaisen purentakontaktin vuoksi toimiva ristipurenta
- potilailla, joilla on oireyhtymä
- halkeamat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hybridi Hyrax
Laite: Hybridihyrax Nämä patentit käsitellään kahdella miniruuvilla tuetulla hybridihyraxilla Muut nimet: • MARPE (miniruuviavusteinen nopea palataalilaajentaja) |
nämä patentit käsitellään kahdella miniruuvilla tuetulla hybridihyraxilla
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Käsittelemätön kontrolliryhmä
Eettisesti näitä patentteja käsitellään tutkimuksen lopussa käyttäen samaa laitetta, jota käytettiin koeryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuston yläleuan laajeneminen Vertaamaan luuston laajenemisen määrää ennen ja jälkeen laajentumista
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan viiden kuukauden kuluttua laajentumisesta
|
Verrata luuston laajenemisen määrää lineaarisilla ja kulmamittauksilla sekä kartiosädetietokonetomografialla ennen ja jälkeen laajentumisen otetun keskipalataalisen ompeleen laajenemiskuviota
|
Tulos arvioidaan viiden kuukauden kuluttua laajentumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dento-alaveolaarinen laajennus
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan viiden kuukauden kuluttua laajentumisesta
|
Verrata dento-alveolaarisen laajenemisen määrää käyttämällä lineaarisia ja kulmamittauksia, jotka on otettu kartiotietokonetomografiasta ennen ja jälkeen laajentumisen
|
Tulos arvioidaan viiden kuukauden kuluttua laajentumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: abdullah mo ali al-thalabi, Msc candidate, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 2. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15623
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .