성인 초기의 상악 확장을 위한 2개의 미니스크류 지지 Hyrax의 효과
2023년 11월 8일 업데이트: abdullah mohammed ali al-thalabi, Cairo University
성인 초기의 상악 확장을 위한 두 개의 미니 스크류 지원 Hyrax의 효과: 무작위 대조 시험.
이 연구는 두 개의 미니스크류 지지 Hyrax를 사용한 성인 특허의 골격 및 치아-치조 확장을 치료되지 않은 대조군과 비교하여 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
방법론:
- 기본적인 치아교정기록을 작성하게 됩니다.
- 상악 제1대구치에 밴드를 붙여 인상을 채득하게 됩니다.
- 2개의 작은 구멍이 hyrax 장치 본체(크기 10, 독일 Dentaurum)에 납땜됩니다.
- CBCT는 환자가 아래쪽 아치에 1mm 두께의 진공을 착용하여 두 아치를 분리한 상태에서 촬영됩니다.
- 배송, 기기의 유지력과 적합성을 확인하세요.
- 밴드 시멘트(컴포머)를 사용하여 기기를 접착합니다.
- 3M 콘트라 앵글 드라이버를 사용하여 나사(Tomas 나사 크기 10, 독일 Dentaurum)를 로드하고 삽입합니다.
- 장치를 즉시 두 번 열어 장치를 활성화하고, 반대 교합이 교정되거나 정중선 이공증이 나타날 때까지 매일 두 번 돌려 장치를 활성화합니다.
- 장치를 닫고 보관을 위해 5개월 동안 장치를 제자리에 두십시오.
- 확장 후 CBCT를 촬영하고 고정성 교정 치료를 계속합니다. 결과: 골격 및 치아-치조 확장이 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza
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Cairo, Giza, 이집트, 4240310
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일측 또는 양측 치아 구치부 반대교합
- 골격 상악 수축
- 남성과 여성 환자.
- 실제 연령(18~30세).
- F Angileri 분류에 따른 중앙구개 봉합사 성숙도(등급 C,D)
- 좋은 구강 위생.
- 두개안면 기형이나 증후군 없음
제외 기준:
- 가위로 물린
- 교정 치료
- 조기 교합 접촉으로 인한 기능성 교차교합
- 증후군을 앓고 있는 환자
- 구순구개열 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이브리드 하이락스
장치: Hybrid hyrax 이 특허는 두 개의 미니 나사 지원 hybrid hyrax를 사용하여 처리됩니다. 다른 이름들: • MARPE(미니스크류 보조 급속 구개 확장기) |
이 특허는 2개의 미니 스크류 지원 하이브리드 하이렉스를 사용하여 처리됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 미처리 대조군
윤리적으로 이러한 특허는 실험 그룹에 사용된 것과 동일한 장치를 사용하여 연구가 끝날 때 처리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상악 골격 확장 확장 전후의 골격 확장 정도를 비교하기 위해
기간: 결과는 확장 후 5개월 후에 평가됩니다.
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선형 및 각도 측정을 이용한 골격 확장량과 확장 전후의 콘빔 컴퓨터 단층촬영에서 추출한 정중구개 봉합사의 확장 패턴을 비교하고자 한다.
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결과는 확장 후 5개월 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dento-alaveolar 확장
기간: 결과는 확장 후 5개월 후에 평가됩니다.
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확장 전, 확장 후 콘빔 컴퓨터 단층촬영에서 추출한 선형 및 각도 측정값을 이용하여 치아-치조 확장량을 비교합니다.
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결과는 확장 후 5개월 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: abdullah mo ali al-thalabi, Msc candidate, Cairo University
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 2일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 2일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 15623
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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