Эффективность двух мини-винтов с поддержкой Hyrax для расширения верхней челюсти в раннем взрослом возрасте
8 ноября 2023 г. обновлено: abdullah mohammed ali al-thalabi, Cairo University
Эффективность двух мини-винтов с поддержкой Hyrax для расширения верхней челюсти в раннем взрослом возрасте: рандомизированное контрольное исследование.
Исследование, направленное на оценку скелетного и зубоальвеолярного расширения у взрослых пациентов с использованием двух мини-винтов Hyrax по сравнению с необработанной контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методология:
- Будет сделана базовая ортодонтическая запись.
- Будет снят слепок с полосками на верхних первых молярах.
- К корпусу аппарата Hyrax (размер 10, Dentaurum, Германия) припаиваются две проушины.
- КЛКТ будет выполняться, пока пациент носит вакуум толщиной 1 мм на нижней дуге, чтобы разъединить обе дуги.
- При доставке проверьте сохранность и пригодность прибора.
- Цементация аппарата ленточным цементом (компомером).
- С помощью угловой отвертки 3M будут установлены и вставлены винты (винты Томаса, размер 10, Dentaurum, Германия).
- Активируйте аппарат, открывая его сразу на два оборота, а затем на два оборота каждый день до исправления перекрестного прикуса или появления срединной диастемы.
- Закройте устройство и оставьте его на месте на пять месяцев для хранения.
- После расширения будет проведена КЛКТ и продолжено фиксированное ортодонтическое лечение. Результат: будет оценено скелетное и зубочелюстное расширение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 4240310
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Односторонний или двусторонний задний перекрестный прикус зубов
- Скелетное сужение верхней челюсти
- Пациенты мужского и женского пола.
- Хронологический возраст (18-30 лет).
- Созревание средненебного шва (степень C,D) по классификации F Angileri
- Хорошая гигиена полости рта.
- Черепно-лицевых аномалий и синдромов нет.
Критерий исключения:
- ножницеобразный прикус
- Ортодонтическое лечение
- функциональный перекрестный прикус из-за преждевременного окклюзионного контакта
- пациенты с синдромом
- пациенты с расщелиной щели
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гибридный дайракс
Устройство: Гибридный даман. Эти патенты будут рассматриваться с использованием двух мини-винтов, поддерживаемых гибридным даманом. Другие имена: • MARPE (быстрый небный расширитель с помощью мини-винтов) |
эти патенты будут обрабатываться с использованием двух мини-винтов, поддерживаемых гибридным дайраксом.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Необработанная контрольная группа
С этической точки зрения эти патенты будут рассматриваться в конце исследования с использованием того же устройства, которое использовалось в экспериментальной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скелетное расширение верхней челюсти. Сравнить величину скелетного расширения до и после расширения.
Временное ограничение: результат будет оценен через пять месяцев после расширения
|
Сравнить величину скелетного расширения с использованием линейных и угловых измерений и картины расширения средненебного шва, полученной по данным конусно-лучевой компьютерной томографии до и после расширения.
|
результат будет оценен через пять месяцев после расширения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Денто-алавеолярное расширение
Временное ограничение: результат будет оценен через пять месяцев после расширения
|
Сравнить величину зубочелюстного расширения с использованием линейных и угловых измерений, полученных при компьютерной томографии с конусным лучом до и после расширения.
|
результат будет оценен через пять месяцев после расширения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: abdullah mo ali al-thalabi, Msc candidate, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 15623
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .