Effektiviteten til to miniskruer støttet Hyrax for maksillær ekspansjon i tidlig voksen alder
8. november 2023 oppdatert av: abdullah mohammed ali al-thalabi, Cairo University
Effektiviteten til to miniskruer støttet Hyrax for maksillær ekspansjon i tidlig voksen alder: en randomisert kontrollforsøk.
Studien som tar sikte på å evaluere skjelett- og dento-alveolær ekspansjon i voksenpatenter ved bruk av to miniskruer støttet Hyrax sammenlignet med ubehandlet kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metodikk:
- Grunnleggende kjeveortopedisk journal vil bli tatt.
- avtrykk med bånd på øvre første jeksler vil bli tatt.
- To maljer vil bli loddet til kroppen til hyrax-apparatet (størrelse 10, Dentaurum, Tyskland).
- CBCT vil bli tatt mens pasienten bærer vakuum på 1 mm tykkelse på den nedre buen for å fjerne begge buene.
- Levering, kontroller oppbevaringen og egnetheten til apparatet.
- Sementering av apparatet ved hjelp av båndsement (komponer).
- Ved å bruke 3M vinkeltrekker, vil skruene (Tomas skrue størrelse 10, Dentaurum, Tyskland) lastes inn og settes inn.
- Aktivering av apparatet ved å åpne det to omdreininger umiddelbart, etterfulgt av to omdreininger hver dag til korsbittkorreksjon eller utseende av midtlinjediastema.
- Lukk apparatet, og la apparatet stå på stedet i fem måneder som en oppbevaring.
- Post-ekspansjon CBCT vil bli tatt og fortsette fast kjeveortopedisk behandling. Utfall: skjelett- og dento-alveolær ekspansjon vil bli evaluert
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 4240310
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unilateral eller bilateral Dental posterior kryssbitt
- Skjelett Maxillær innsnevring
- Mannlige og kvinnelige pasienter.
- Kronologisk alder (18-30 år).
- Mid-palatal suturmodning (grad C,D ) i henhold til F Angileri klassifisering
- God munnhygiene.
- Ingen kraniofasiale anomalier eller syndromer
Ekskluderingskriterier:
- Saksebitt
- Kjeveortopedisk behandlet
- funksjonelt kryssbitt på grunn av for tidlig okklusal kontakt
- pasienter med syndrom
- spaltepasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hybrid Hyrax
Enhet: Hybrid hyrax disse patentene vil bli behandlet med to mini-skruer støttet hybrid hyrax Andre navn: • MARPE (miniskruer-assistert hurtig palatal ekspander) |
disse patentene vil bli behandlet med to mini-skruer støttet hybrid hyrax
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ubehandlet kontrollgruppe
Etisk vil disse patentene bli behandlet på slutten av studien ved å bruke det samme apparatet som ble brukt for forsøksgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjelett maksillær ekspansjon For å sammenligne mengden av skjelettekspansjon før og etter ekspansjon
Tidsramme: utfallet vil bli vurdert fem måneder etter utvidelsen
|
For å sammenligne mengden av skjelettekspansjon ved bruk av lineære og vinkelmålinger og ekspansjonsmønsteret til mid-palatal sutur ekstrahert fra kjeglestråledatatomografi før og etter ekspansjon
|
utfallet vil bli vurdert fem måneder etter utvidelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dento-alaveolær ekspansjon
Tidsramme: utfallet vil bli vurdert fem måneder etter utvidelsen
|
For å sammenligne mengden av dento-alveolær ekspansjon ved bruk av lineære og vinkelmålinger hentet fra kjeglestråledatatomografi før og etter ekspansjon
|
utfallet vil bli vurdert fem måneder etter utvidelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: abdullah mo ali al-thalabi, Msc candidate, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
2. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
2. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
14. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 15623
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .