Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​to miniskruer understøttet Hyrax til maxillær ekspansion i tidlig voksenalder

8. november 2023 opdateret af: abdullah mohammed ali al-thalabi, Cairo University

Effektiviteten af ​​to miniskruer, der understøtter Hyrax til maxillær ekspansion i tidlig voksenalder: Et randomiseret kontrolforsøg.

Studiet, der sigter mod evaluering af skelet- og dento-alveolær ekspansion i voksenpatenter ved hjælp af to miniskruer understøttet Hyrax sammenlignet med ubehandlet kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metode:

  • Grundlæggende ortodontisk journal vil blive taget.
  • aftryk med bånd på øverste første kindtænder vil blive taget.
  • To øjer vil blive loddet til hyrax-apparatets krop (størrelse 10, Dentaurum, Tyskland).
  • CBCT vil blive taget, mens patienten bærer 1 mm tykkelse vakuum på den nederste bue for at disockludere begge buer.
  • Levering, kontroller fastholdelse og egnethed af apparatet.
  • Cementering af apparatet ved hjælp af båndcement (kompomer).
  • Ved hjælp af 3M vinkeltræk, vil skruerne (Tomas skrue størrelse 10, Dentaurum, Tyskland) blive indlæst og indsat.
  • Aktivering af apparatet ved at åbne det to omgange med det samme, efterfulgt af to omgange hver dag indtil korsbidskorrektion eller forekomst af midtlinjediastema.
  • Luk apparatet, og lad apparatet være in-situ i fem måneder som en tilbageholdelse.
  • Post-ekspansion CBCT vil blive taget og fortsætte fast ortodontisk behandling. Resultat: skelet- og dento-alveolær ekspansion vil blive evalueret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 4240310
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral eller bilateral Dental posterior krydsbid
  • Skelet Maxillær indsnævring
  • Mandlige og kvindelige patienter.
  • Kronologisk alder (18-30 år).
  • Mid-palatal suturmodning (Grade C,D ) ifølge F Angileri klassifikation
  • God mundhygiejne.
  • Ingen kraniofaciale anomalier eller syndromer

Ekskluderingskriterier:

  • Saksebid
  • Ortodontisk behandlet
  • funktionelt krydsbid på grund af for tidlig okklusal kontakt
  • patienter med et syndrom
  • spaltede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hybrid Hyrax

Enhed: Hybrid hyrax disse patenter vil blive behandlet med to mini-skruer understøttet hybrid hyrax

Andre navne:

• MARPE (miniscrews-assisted rapid palatal expander)
Enhed: Hybrid Hyrax
disse patenter vil blive behandlet med to mini-skruer understøttet hybrid hyrax
Andre navne:
  • MARPE(miniscrews-assisted rapid palatal expander)
Ingen indgriben: Ubehandlet kontrolgruppe
Etisk vil disse patenter blive behandlet i slutningen af ​​undersøgelsen ved hjælp af det samme apparat, som blev brugt til forsøgsgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skelet maxillar ekspansion For at sammenligne mængden af ​​skelet ekspansion før og efter ekspansion
Tidsramme: resultatet vil blive vurderet fem måneder efter ekspansionen
At sammenligne mængden af ​​skeletudvidelse ved brug af lineære og vinkelmålinger og ekspansionsmønsteret af mid-palatal sutur ekstraheret fra keglestrålecomputertomografi før og efter ekspansion
resultatet vil blive vurderet fem måneder efter ekspansionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dento-alaveolær ekspansion
Tidsramme: resultatet vil blive vurderet fem måneder efter ekspansionen
At sammenligne mængden af ​​dento-alveolær ekspansion ved brug af lineære og vinkelmålinger udtaget fra keglestrålecomputertomografi før og efter ekspansion
resultatet vil blive vurderet fem måneder efter ekspansionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: abdullah mo ali al-thalabi, Msc candidate, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

2. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Anslået)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15623

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner