Wirksamkeit von zwei Minischrauben unterstützten Hyrax bei der Oberkieferexpansion im frühen Erwachsenenalter
8. November 2023 aktualisiert von: abdullah mohammed ali al-thalabi, Cairo University
Wirksamkeit von zwei durch Minischrauben unterstützten Hyrax für die Oberkiefererweiterung im frühen Erwachsenenalter: Eine randomisierte Kontrollstudie.
Ziel der Studie ist die Bewertung der Skelett- und Dento-Alveolar-Expansion bei erwachsenen Patienten unter Verwendung von zwei Mini-Schrauben unterstützten Hyrax im Vergleich zur unbehandelten Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methodik:
- Es werden grundlegende kieferorthopädische Unterlagen erstellt.
- Es wird ein Abdruck mit Bändern an den oberen ersten Molaren genommen.
- Zwei Ösen werden an den Körper der Klippschliefer-Apparatur (Größe 10, Dentaurum, Deutschland) angelötet.
- Das CBCT wird durchgeführt, während der Patient am unteren Zahnbogen ein 1 mm dickes Vakuum anlegt, um beide Zahnbögen freizulegen.
- Lieferung, überprüfen Sie den Halt und die Eignung des Geräts.
- Zementierung der Apparatur mit Bandzement (Compomer).
- Mit einem 3M-Winkelstückschraubendreher werden die Schrauben (Tomas-Schraube Größe 10, Dentaurum, Deutschland) geladen und eingebracht.
- Aktivierung des Geräts durch sofortiges Öffnen um zwei Umdrehungen, gefolgt von zwei täglichen Umdrehungen bis zur Korrektur des Kreuzbisses oder dem Auftreten eines Diastemas in der Mittellinie.
- Schließen Sie das Gerät und belassen Sie das Gerät als Aufbewahrung für fünf Monate an Ort und Stelle.
- Nach der Expansion wird ein CBCT durchgeführt und die festsitzende kieferorthopädische Behandlung fortgesetzt. Ergebnis: Die Skelett- und dentoalveoläre Expansion wird bewertet
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Giza
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Cairo, Giza, Ägypten, 4240310
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitiger oder beidseitiger Kreuzbiss im hinteren Zahnbereich
- Skelettale Verengung des Oberkiefers
- Männliche und weibliche Patienten.
- Chronologisches Alter (18–30 Jahre).
- Reifung der mittleren Gaumennaht (Grad C, D) gemäß F. Angileri-Klassifikation
- Gute Mundhygiene.
- Keine kraniofazialen Anomalien oder Syndrome
Ausschlusskriterien:
- Scherengebiss
- Kieferorthopädisch behandelt
- funktioneller Kreuzbiss durch vorzeitigen okklusalen Kontakt
- Patienten mit einem Syndrom
- Spaltpatienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hybrid-Hyrax
Gerät: Hybridschliefer. Diese Patente werden mithilfe von zwei Minischrauben unterstützt Andere Namen: • MARPE (Minischrauben-unterstützter schneller Gaumenexpander) |
Diese Patente werden mithilfe von zwei Mini-Schrauben unterstützten Hybridhyrax behandelt
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Unbehandelte Kontrollgruppe
Aus ethischen Gründen werden diese Patente am Ende der Studie mit demselben Gerät behandelt, das für die Versuchsgruppe verwendet wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skelett-Oberkiefer-Expansion Zum Vergleich des Ausmaßes der Skelett-Expansion vor und nach der Expansion
Zeitfenster: Das Ergebnis wird fünf Monate nach der Erweiterung bewertet
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Vergleich des Ausmaßes der Skelettexpansion mithilfe von linearen und Winkelmessungen und des Expansionsmusters der mittleren Gaumennaht, die aus der Kegelstrahl-Computertomographie vor und nach der Expansion extrahiert wurde
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Das Ergebnis wird fünf Monate nach der Erweiterung bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dentoalaveoläre Erweiterung
Zeitfenster: Das Ergebnis wird fünf Monate nach der Erweiterung bewertet
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Vergleich des Ausmaßes der dentoalveolären Expansion mithilfe von linearen und Winkelmessungen, die aus der Kegelstrahl-Computertomographie vor und nach der Expansion gewonnen wurden
|
Das Ergebnis wird fünf Monate nach der Erweiterung bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: abdullah mo ali al-thalabi, Msc candidate, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
2. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
2. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 15623
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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