Effectiviteit van twee minischroeven die Hyrax ondersteunden voor maxillaire expansie in de vroege volwassenheid
8 november 2023 bijgewerkt door: abdullah mohammed ali al-thalabi, Cairo University
Effectiviteit van twee minischroeven die Hyrax ondersteunden voor maxillaire expansie in de vroege volwassenheid: een gerandomiseerde controlestudie.
Het onderzoek gericht op de evaluatie van de skeletale en dento-alveolaire expansie bij volwassen patiënten met behulp van twee minischroeven ondersteunde hyrax vergeleken met de onbehandelde controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methodologie:
- Er wordt een basisorthodontisch dossier opgenomen.
- Er wordt een afdruk gemaakt met banden op de bovenste eerste kiezen.
- Er worden twee oogjes gesoldeerd aan de behuizing van het hyrax-apparaat (maat 10, Dentaurum, Duitsland).
- CBCT zal worden uitgevoerd terwijl de patiënt een vacuüm met een dikte van 1 mm op de onderste boog draagt om beide bogen los te maken.
- Bij levering, controleer de bewaring en geschiktheid van het apparaat.
- Cementeren van het apparaat met behulp van bandcement (compomeer).
- Met behulp van een hoekstuk van 3M worden de schroeven (Tomas schroef maat 10, Dentaurum, Duitsland) geladen en geplaatst.
- Activering van het apparaat door het onmiddellijk twee slagen te openen, gevolgd door elke dag twee slagen tot kruisbeetcorrectie of het optreden van diasteem in de middellijn.
- Sluit het apparaat en laat het apparaat vijf maanden ter plaatse staan als retentie.
- Post-expansie CBCT zal worden afgenomen en de vaste orthodontische behandeling zal worden voortgezet. Resultaat: skeletale en dento-alveolaire expansie zal worden geëvalueerd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 4240310
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige of bilaterale tandposterieure kruisbeet
- Skeletale maxillaire vernauwing
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten.
- Chronologische leeftijd (18-30 jaar).
- Midpalatale hechtingsrijping (graad C,D) volgens F Angileri-classificatie
- Goede mondhygiëne.
- Geen craniofaciale afwijkingen of syndromen
Uitsluitingscriteria:
- Schaargebit
- Orthodontisch behandeld
- functionele kruisbeet als gevolg van voortijdig occlusaal contact
- patiënten met een syndroom
- gespleten patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hybride Hyrax
Apparaat: Hybride hyrax. Deze patenten zullen worden behandeld met behulp van twee mini-schroeven ondersteunde hybride hyrax Andere namen: • MARPE (met minischroeven ondersteunde snelle palatinale expander) |
deze patenten zullen worden behandeld met behulp van twee door minischroeven ondersteunde hybride hyrax
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Onbehandelde controlegroep
Ethisch gezien zullen deze patenten aan het einde van het onderzoek worden behandeld met hetzelfde apparaat dat voor de experimentele groep werd gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Skeletale maxillaire expansie Om de mate van skeletexpansie vóór en na expansie te vergelijken
Tijdsspanne: de uitkomst wordt vijf maanden na de uitbreiding beoordeeld
|
Om de hoeveelheid uitzetting van het skelet te vergelijken met behulp van lineaire en hoekmetingen en het uitzettingspatroon van mid-palatale hechtingen geëxtraheerd uit kegelbundel-computertomografie vóór en na uitzetting
|
de uitkomst wordt vijf maanden na de uitbreiding beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dento-alaveolaire expansie
Tijdsspanne: de uitkomst wordt vijf maanden na de uitbreiding beoordeeld
|
Om de hoeveelheid dento-alveolaire expansie te vergelijken met behulp van lineaire en hoekmetingen verkregen uit cone beam computertomografie vóór en na expansie
|
de uitkomst wordt vijf maanden na de uitbreiding beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: abdullah mo ali al-thalabi, Msc candidate, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
2 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
2 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
14 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 15623
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .