Skuteczność dwóch miniśrub wspieranych przez góralka w celu rozszerzenia szczęki we wczesnej dorosłości
8 listopada 2023 zaktualizowane przez: abdullah mohammed ali al-thalabi, Cairo University
Skuteczność dwóch miniśrub wspieranych przez góralka w celu rozszerzenia szczęki we wczesnej dorosłości: randomizowana próba kontrolna.
Badanie mające na celu ocenę ekspansji szkieletu i zębodołu u pacjentów dorosłych przy użyciu góralka podpartego dwiema miniśrubami w porównaniu z nieleczoną grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metodologia:
- Zostanie pobrana podstawowa dokumentacja ortodontyczna.
- zostanie pobrany wycisk z opaskami na pierwsze górne zęby trzonowe.
- Do korpusu aparatu góralkowego (rozmiar 10, Dentaurum, Niemcy) zostaną przylutowane dwa oczka.
- CBCT zostanie wykonane, gdy pacjent będzie miał na dolnym łuku podciśnienie o grubości 1 mm, aby odsłonić oba łuki.
- Dostawę, sprawdzić stan zachowania i stan urządzenia.
- Cementowanie aparatu za pomocą cementu taśmowego (kompomeru).
- Za pomocą klucza kątowego 3M, śruby (śruba Tomas rozmiar 10, Dentaurum, Niemcy) zostaną załadowane i włożone.
- Aktywacja aparatu poprzez natychmiastowe otwarcie go na dwa obroty, a następnie dwa obroty codziennie, aż do skorygowania zgryzu krzyżowego lub pojawienia się diastemy w linii pośrodkowej.
- Zamknąć urządzenie i pozostawić je na miejscu na pięć miesięcy w ramach przechowania.
- Zostanie wykonane badanie CBCT po rozbudowie i będzie kontynuowane leczenie ortodontyczne stałe. Wynik: zostanie oceniona ekspansja szkieletu i zębodołu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipt, 4240310
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronny lub obustronny zgryz krzyżowy zębów tylnych
- Szkieletowe zwężenie szczęki
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej.
- Wiek chronologiczny (18-30 lat).
- Dojrzewanie szwów środkowo-podniebiennych (stopień C, D) zgodnie z klasyfikacją F Angileri
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Żadnych anomalii ani zespołów twarzoczaszki
Kryteria wyłączenia:
- Zgryz nożycowy
- Leczony ortodontycznie
- funkcjonalny zgryz krzyżowy na skutek przedwczesnego kontaktu okluzyjnego
- pacjenci z zespołem
- pacjentów z rozszczepem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Góralek hybrydowy
Urządzenie: Góralek hybrydowy. Te patenty będą leczone przy użyciu góralka hybrydowego wspartego dwiema miniśrubami Inne nazwy: • MARPE (szybki ekspander podniebienia wspomagany miniśrubami) |
patenty te będą leczone przy użyciu góralka hybrydowego wspieranego dwoma miniśrubami
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Nieleczona grupa kontrolna
Z etycznego punktu widzenia patenty te zostaną rozpatrzone na koniec badania przy użyciu tego samego urządzenia, które zastosowano w grupie eksperymentalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspansja szkieletowa szczęki Aby porównać wielkość ekspansji szkieletowej przed i po ekspansji
Ramy czasowe: wynik zostanie oceniony pięć miesięcy po ekspansji
|
Porównanie wielkości ekspansji szkieletu za pomocą pomiarów liniowych i kątowych oraz wzoru ekspansji szwu środkowo-podniebiennego pobranego z tomografii komputerowej wiązki stożkowej przed i po ekspansji
|
wynik zostanie oceniony pięć miesięcy po ekspansji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspansja dento-alaveolarna
Ramy czasowe: wynik zostanie oceniony pięć miesięcy po ekspansji
|
Porównanie wielkości ekspansji zębowo-wyrostkowej za pomocą pomiarów liniowych i kątowych uzyskanych z tomografii komputerowej z wiązką stożkową przed i po ekspansji
|
wynik zostanie oceniony pięć miesięcy po ekspansji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: abdullah mo ali al-thalabi, Msc candidate, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15623
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .