Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av två miniskruvar som stöds av Hyrax för Maxillär Expansion i tidig vuxen ålder

8 november 2023 uppdaterad av: abdullah mohammed ali al-thalabi, Cairo University

Effektiviteten av två miniskruvar som stöds av Hyrax för käkexpansion i tidig vuxen ålder: ett randomiserat kontrollförsök.

Studien syftar till att utvärdera skelett- och dentoalveolära expansionen i vuxenpatent med hjälp av två miniskruvar med stöd av Hyrax jämfört med obehandlad kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metodik:

  • Grundläggande ortodontisk journal kommer att tas.
  • avtryck med band på övre första kindtänderna kommer att tas.
  • Två öglor kommer att lödas fast på hyrax-apparatens kropp (storlek 10, Dentaurum, Tyskland).
  • CBCT kommer att tas medan patienten bär 1 mm tjockt vakuum på den nedre bågen för att frigöra båda bågarna.
  • Leverans, kontrollera enhetens kvarhållning och lämplighet.
  • Cementering av apparaten med bandcement (komponer).
  • Med hjälp av 3M vinkelskruvdragare kommer skruvarna (Tomas skruv storlek 10, Dentaurum, Tyskland) att laddas och sättas in.
  • Aktivering av apparaten genom att öppna den två varv omedelbart, följt av två varv varje dag tills korsbettskorrigering eller uppkomst av diastema i mittlinjen.
  • Stäng enheten och lämna apparaten på plats i fem månader som en retention.
  • Post-expansion CBCT kommer att tas och fortsätta fast ortodontisk behandling. Resultat: skelett- och dento-alveolär expansion kommer att utvärderas

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 4240310
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Unilateral eller bilateral Dental posterior korsbett
  • Skelett Maxillär sammandragning
  • Manliga och kvinnliga patienter.
  • Kronologisk ålder (18-30 år).
  • Mid-palatal suturmognad (Grad C,D ) enligt F Angileri-klassificering
  • Bra munhygien.
  • Inga kraniofaciala anomalier eller syndrom

Exklusions kriterier:

  • Saxbett
  • Ortodontiskt behandlad
  • funktionellt korsbett på grund av för tidig ocklusal kontakt
  • patienter med ett syndrom
  • spaltpatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hybrid Hyrax

Enhet: Hybrid hyrax dessa patent kommer att behandlas med två miniskruvar stödd hybrid hyrax

Andra namn:

• MARPE (miniskruvsassisterad snabb palatalexpander)
Enhet: Hybrid Hyrax
dessa patent kommer att behandlas med två miniskruvar stödd hybrid hyrax
Andra namn:
  • MARPE(miniskruvsassisterad snabb palatalexpander)
Inget ingripande: Obehandlad kontrollgrupp
Etiskt sett kommer dessa patent att behandlas i slutet av studien med samma apparat som användes för experimentgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skelett maxillar expansion För att jämföra mängden skelettexpansion före och efter expansion
Tidsram: resultatet kommer att bedömas fem månader efter expansionen
Att jämföra mängden skelettexpansion med hjälp av linjära och vinkelmätningar och expansionsmönstret för mid-palatal sutur extraherad från konstråledatortomografi före och efter expansion
resultatet kommer att bedömas fem månader efter expansionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dento-alaveolär expansion
Tidsram: resultatet kommer att bedömas fem månader efter expansionen
För att jämföra mängden dento-alveolär expansion med linjära och vinkelmätningar extraherade från konstråledatortomografi före och efter expansion
resultatet kommer att bedömas fem månader efter expansionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: abdullah mo ali al-thalabi, Msc candidate, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

2 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

2 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Första postat (Beräknad)

14 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 15623

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transversell Maxillär Deficiency

Kliniska prövningar på Hybrid Hyrax

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera