Účinnost dvou minišroubů podporovaných Hyraxem pro maxilární expanzi v rané dospělosti
8. listopadu 2023 aktualizováno: abdullah mohammed ali al-thalabi, Cairo University
Účinnost dvou minišroubů Hyrax pro maxilární expanzi v rané dospělosti: Randomizovaná kontrolní zkouška.
Studie zaměřená na hodnocení skeletální a dentoalveolární expanze u dospělých pacientů pomocí dvou mini-šroubů podporovaných Hyrax ve srovnání s neléčenou kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metodologie:
- Bude pořízen základní ortodontický záznam.
- bude odebrán otisk s pásy na horních prvních stoličkách.
- K tělu spotřebiče hyrax (velikost 10, Dentaurum, Německo) budou připájena dvě oka.
- CBCT bude provedeno, zatímco pacient bude mít na dolním oblouku vakuum o tloušťce 1 mm, aby došlo k disoclusaci obou oblouků.
- Dodání, zkontrolujte uchování a způsobilost spotřebiče.
- Cementování spotřebiče pásovým cementem (kompomer).
- Pomocí kolénkového šroubováku 3M se zavedou a zavedou šrouby (Tomášův šroub vel. 10, Dentaurum, Německo).
- Aktivace přístroje okamžitým otevřením na dvě otáčky, následované dvěma otáčkami každý den až do korekce zkříženého skusu nebo výskytu diastematu ve střední čáře.
- Uzavřete zařízení a ponechte zařízení na místě po dobu pěti měsíců jako retenční.
- Bude provedeno poexpanzní CBCT a bude pokračovat fixní ortodontická léčba. Výsledek: bude hodnocena kosterní a dentoalveolární expanze
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 4240310
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranný nebo oboustranný zubní zadní zkřížený skus
- Skeletální maxilární zúžení
- Pacientky a pacientky.
- Chronologický věk (18-30 let).
- Zrání sutury středního patra (stupeň C,D ) podle klasifikace F Angileri
- Dobrá ústní hygiena.
- Žádné kraniofaciální anomálie nebo syndromy
Kritéria vyloučení:
- Nůžkový skus
- Ortodonticky ošetřeno
- funkční zkřížený skus v důsledku předčasného okluzního kontaktu
- pacientů se syndromem
- rozštěpových pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hybridní Hyrax
Zařízení: Hybrid hyrax tyto patenty budou ošetřeny pomocí dvou minišroubů podporovaných hybrid hyrax Ostatní jména: • MARPE (rychlý palatinový expandér s pomocí minišroubů) |
tyto patenty budou ošetřeny pomocí hybridního hyraxu podporovaného dvěma minišrouby
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Neléčená kontrolní skupina
Z etického hlediska budou tyto patenty ošetřeny na konci studie za použití stejného zařízení používaného pro experimentální skupinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skeletální maxilární expanze Pro srovnání velikosti skeletální expanze před a po expanzi
Časové okno: výsledek bude posouzen pět měsíců po rozšíření
|
Porovnat velikost skeletální expanze pomocí lineárních a úhlových měření a expanzního vzoru midpalatalového stehu extrahovaného z kuželové počítačové tomografie před a po expanzi
|
výsledek bude posouzen pět měsíců po rozšíření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dento-alaveolární expanze
Časové okno: výsledek bude posouzen pět měsíců po rozšíření
|
Porovnat míru dentoalveolární expanze pomocí lineárních a úhlových měření získaných z kuželové počítačové tomografie před a po expanzi
|
výsledek bude posouzen pět měsíců po rozšíření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: abdullah mo ali al-thalabi, Msc candidate, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 15623
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .