燃焼の重要な研究 (BVS)
2025年4月22日 更新者：SpectralMD
熱傷治癒の可能性を評価するためのディープビュー AI バーンの性能評価
この研究の目的は、熱傷治癒の可能性を評価する Spectral MD DeepView デバイスによる熱傷治癒評価のアルゴリズムを検証することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
274
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85008
- Valleywise Health
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis Health
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- Shriners Children's Northern California
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San Diego、California、アメリカ、92093
- University of California San Diego
-
-
District of Columbia
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Washington DC、District of Columbia、アメリカ、20010
- MedStar Washington Hospital Center
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33606
- Tampa General Hospital
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66103
- University of Kansas Medical Center
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- University Medical Center
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester
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Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- SUNY Stony Brook Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- University of North Carolina Chapel Hill
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Ohio
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Akron、Ohio、アメリカ、44308
- Akron Children's Hospital
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134
- St. Christopher's Children Hospital
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South Carolina
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Charelston、South Carolina、アメリカ、29425
- MUSC Shawn Jenkins Children's Hospital
-
-
Texas
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Lubbock、Texas、アメリカ、79409
- Texas Tech University
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah Health
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23284
- Virginia Commonwealth University
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- University of Washington Harborview
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究に登録された被験者は、熱傷を負ってから 72 時間以内に指定された研究施設で募集されます。
定義された熱傷重症度の 1 つ以上による熱傷を負った成人および小児の被験者が登録されます。
すべての被験者は、指定された対象基準を満たさなければなりません。
説明
包含基準:
インフォームド・コンセントを与える意思と能力がある、またはそうすることができる法定代理人 (LAR) がいる。平均余命 > 6 か月。熱傷メカニズム (炎、火傷、または接触)。研究の熱傷は、最初のイメージングの時点から 72 時間以内に発生しました。成人または小児患者の最小熱傷サイズは、領域あたり 0.5% TBSA です。 成人対象の場合: 研究熱傷の基準を満たす臨床熱傷の領域が 2 ～ 4 つあります。
小児被験者の場合: 研究熱傷の基準を満たす臨床熱傷の領域が 1 ～ 4 つある
除外基準:
頭、顔、首、手、足、生殖器、および/または関節に分離された火傷パターンの分布。対象は体表面積(TBSA)の50%以上に及ぶ火傷を負っている。登録時に敗血症。免疫抑制/放射線/化学療法<登録前3か月;火傷部位への影響が知られている治験製品の同時使用。および/または治験責任医師が研究要件の遵守を妨げる、または被験者の安全性を損なう可能性があると判断したあらゆる状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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救急部の火傷患者
熱傷を負った被験者は救急部門を通じて登録されました
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観察データを収集するための DV-SSP 補助画像
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熱傷センター 熱傷対象者
熱傷センターを通じて登録された熱傷の被験者
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観察データを収集するための DV-SSP 補助画像
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プライマリ BC エンドポイント
時間枠：3週間
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DeepView AI-Burns の感度がBC 州の HCP のベッドサイド検査よりも優れている一方で、HCP に対する熱傷に対する特異性は劣らないことを実証します。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月19日
一次修了 (実際)
2025年3月17日
研究の完了 (実際)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月8日
最初の投稿 (実際)
2023年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月22日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。