Burn 중추적 연구 (BVS)
2025년 4월 22일 업데이트: SpectralMD
열화상 치유 가능성 평가를 위한 DEEPVIEW AI-BURNS의 성능 평가
이 연구의 목적은 화상 치유 잠재력 평가를 제공하는 Spectral MD DeepView 장치를 통한 화상 치유 평가 알고리즘을 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
274
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85008
- Valleywise Health
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Health
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Sacramento, California, 미국, 95817
- Shriners Children's Northern California
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San Diego, California, 미국, 92093
- University of California San Diego
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District of Columbia
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Washington DC, District of Columbia, 미국, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33606
- Tampa General Hospital
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66103
- University of Kansas Medical Center
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- University Medical Center
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- SUNY Stony Brook Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- University of North Carolina Chapel Hill
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44308
- Akron Children's Hospital
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
- St. Christopher's Children Hospital
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South Carolina
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Charelston, South Carolina, 미국, 29425
- MUSC Shawn Jenkins Children's Hospital
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Texas
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Lubbock, Texas, 미국, 79409
- Texas Tech University
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah Health
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23284
- Virginia Commonwealth University
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- University of Washington Harborview
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에 등록된 피험자는 열 화상 부상을 입은 후 72시간 이내에 지정된 연구 장소에서 모집됩니다.
정의된 화상 심각도 중 하나 이상으로 인한 화상을 입은 성인 및 소아 피험자가 등록됩니다.
모든 과목은 지정된 포함 기준을 충족해야 합니다.
설명
포함 기준:
사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있거나 그렇게 할 수 있는 법적 대리인(LAR)이 있어야 합니다. 기대 수명 > 6개월; 열 화상 메커니즘(화염, 화상 또는 접촉); 연구 화상은 첫 번째 영상 촬영 전 72시간 이내에 발생했습니다. 성인 또는 소아 환자의 최소 화상 상처 크기는 지역당 0.5% TBSA입니다. 성인 피험자의 경우: 연구 화상 기준을 충족하는 임상 화상의 2~4개 부위가 있습니다.
소아 피험자의 경우: 연구 화상 기준을 충족하는 임상 화상 부위가 1~4개 있습니다.
제외 기준:
머리, 얼굴, 목, 손, 발, 생식기 및/또는 관절에 대한 화상 패턴 분포; 대상은 전체 체표면적(TBSA)의 50%를 초과하는 화상을 입었습니다. 등록 당시 패혈증; 등록 전 < 3개월 동안 면역억제/방사선요법/화학요법; 화상 부위에 영향을 미치는 것으로 알려진 연구용 제품의 동시 사용 및/또는 연구자의 의견으로 연구 요구 사항 준수를 방해하거나 피험자의 안전을 손상시킬 수 있는 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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응급실 화상 과목
응급실을 통해 등록된 열화상 손상 대상자
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관찰 데이터를 수집하기 위한 DV-SSP 보조 이미징
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화상 센터 화상 과목
화상센터를 통해 등록된 열화상 손상 대상자
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관찰 데이터를 수집하기 위한 DV-SSP 보조 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 BC 종점
기간: 3 주
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DeepView AI-Burns의 민감도가 BC HCP의 침상 검사보다 우수함을 입증하는 동시에 HCP 화상에 대한 비열등한 특이성을 유지합니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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