Ключевое исследование Burn (BVS)
ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ МОДУЛЯ DEEPVIEW AI-BURNS ДЛЯ ОЦЕНКИ ПОТЕНЦИАЛА ИСЦЕЛЕНИЯ ТЕРМИЧЕСКИХ ОЖОГОВ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85008
- Valleywise Health
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California Davis Health
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Shriners Children's Northern California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
- University of California San Diego
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66103
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- University Medical Center
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- SUNY Stony Brook Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- University of North Carolina Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
- Akron Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19134
- St. Christopher's Children Hospital
-
-
South Carolina
-
Charelston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- MUSC Shawn Jenkins Children's Hospital
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79409
- Texas Tech University
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- University of Utah Health
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- University of Washington Harborview
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Желание и возможность дать информированное согласие или наличие законного представителя (LAR), способного сделать это; Ожидаемая продолжительность жизни > 6 месяцев; Механизм термического ожога (пламенем, ожогом или контактом); Ожог(и) в ходе исследования произошел менее чем за 72 часа до момента первой визуализации; и Минимальный размер ожоговой раны для взрослых или детей составляет 0,5% TBSA на область. Для взрослых субъектов: иметь 2–4 области клинических ожогов, которые соответствуют критериям ожога в рамках исследования.
Для педиатрических субъектов: иметь 1–4 области клинических ожогов, которые соответствуют критериям ожога в рамках исследования.
Критерий исключения:
Распространение ожогов изолировано на голове, лице, шее, руках, ногах, гениталиях и/или суставах; У субъекта ожоги > 50% общей площади поверхности тела (TBSA); Сепсис на момент включения в исследование; Иммуносупрессия/лучевая/химиотерапия менее чем за 3 месяца до включения в исследование; Одновременное применение исследуемых продуктов с известным действием на места ожогов; и/или Любое условие, которое, по мнению исследователя, может помешать соблюдению требований исследования или поставить под угрозу безопасность субъекта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обожженные в отделении неотложной помощи
Субъекты с термической ожоговой травмой, зарегистрированные через отделение неотложной помощи.
|
Вспомогательная визуализация DV-SSP для сбора данных наблюдений
|
|
Ожоговые центры Ожоговые субъекты
Субъекты с термической ожоговой травмой, зарегистрированные через ожоговый центр
|
Вспомогательная визуализация DV-SSP для сбора данных наблюдений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичная конечная точка BC
Временное ограничение: 3 недели
|
Продемонстрируйте, что чувствительность DeepView AI-Burns превосходит чувствительность прикроватного обследования медицинских работников BC, сохраняя при этом не меньшую специфичность для ожоговых медицинских работников.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLA-PR-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .