Burn Pivotal -tutkimus (BVS)
DEEPVIEW AI-BURNSIN SUORITUSKYVYN ARVIOINTI TERMISTEN PALOTTOMIEN PARANMISTEN ARVIOINTIIN
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
- Valleywise Health
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Health
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Shriners Children's Northern California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California San Diego
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66103
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- University Medical Center
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- SUNY Stony Brook Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- University of North Carolina Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Akron Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
- St. Christopher's Children Hospital
-
-
South Carolina
-
Charelston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- MUSC Shawn Jenkins Children's Hospital
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409
- Texas Tech University
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah Health
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- University of Washington Harborview
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuva suostumus tai laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) voi tehdä niin; elinajanodote > 6 kuukautta; Lämpöpolttomekanismi (liekki, palovamma tai kosketus); Tutkimuspalovamma(t) tapahtui alle 72 tuntia ennen ensimmäistä kuvantamista; ja Palovamman vähimmäiskoko aikuisilla tai lapsipotilailla on 0,5 % TBSA:ta aluetta kohti. Aikuiset kohteet: Kliinisissä palovammoissa on 2-4 aluetta, jotka täyttävät tutkimuspalovamman kriteerit.
Lapsipotilaat: Heidän kliinisissä palovammoissaan on 1–4 aluetta, jotka täyttävät tutkimuspalovamman kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
Palovammakuvioiden jakautuminen eristettynä päähän, kasvoihin, kaulaan, käsiin, jalkoihin, sukuelimiin ja/tai niveliin; Kohdeella on palovammoja, jotka kattavat > 50 % koko kehon pinta-alasta (TBSA); Sepsis ilmoittautumishetkellä; Immunosuppressio/säteily/kemoterapia < 3 kuukautta ennen ilmoittautumista; Sellaisten tutkimustuotteiden samanaikainen käyttö, joilla on tunnettu vaikutus palovammoihin; ja/tai mikä tahansa ehto, joka voi tutkijan mielestä estää tutkimusvaatimusten noudattamisen tai vaarantaa tutkittavan turvallisuuden.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Päivystyspoliklinikan palovammapotilaat
Potilaat, joilla oli lämpöpalovamma, ilmoittautuivat ensiapuosaston kautta
|
DV-SSP avustava kuvantaminen havainnointitietojen keräämiseen
|
|
Polttokeskus Polta kohteet
Kohteet, joilla oli lämpöpalovamma, rekisteröitiin palovammakeskuksen kautta
|
DV-SSP avustava kuvantaminen havainnointitietojen keräämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen BC-päätepiste
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Osoita, että DeepView AI-Burnsin herkkyys on parempi kuin BC HCP:iden potilastutkimus, samalla kun se säilyttää ei-huonomman spesifisyyden poltetuille HCP:ille.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLA-PR-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .