Estudio fundamental sobre quemaduras (BVS)
EVALUACIÓN DEL RENDIMIENTO DE DEEPVIEW AI-BURNS PARA LA EVALUACIÓN DEL POTENCIAL DE CURACIÓN DE QUEMADURAS TÉRMICAS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
- Valleywise Health
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Health
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Shriners Children's Northern California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- University of California San Diego
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66103
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- University Medical Center
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- SUNY Stony Brook Medical Center
-
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina Chapel Hill
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Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Akron Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
- St. Christopher's Children Hospital
-
-
South Carolina
-
Charelston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- MUSC Shawn Jenkins Children's Hospital
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Texas Tech University
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Health
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
- Virginia Commonwealth University
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University of Washington Harborview
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado o tener un Representante Legalmente Autorizado (LAR) capaz de hacerlo; Esperanza de vida > 6 meses; Mecanismo de quemadura térmica (llama, escaldadura o contacto); Las quemaduras del estudio ocurrieron menos de 72 horas antes del momento de la primera imagen; y El tamaño mínimo de la herida por quemadura para pacientes adultos o pediátricos es 0,5 % de TBSA por región. Para sujetos adultos: Tienen de 2 a 4 regiones de sus quemaduras clínicas que cumplen con los criterios para una quemadura de estudio.
Para sujetos pediátricos: tener de 1 a 4 regiones de sus quemaduras clínicas que cumplan con los criterios para una quemadura de estudio.
Criterio de exclusión:
Distribución del patrón de quemaduras aislada en la cabeza, cara, cuello, manos, pies, genitales y/o articulaciones; El sujeto tiene quemaduras que afectan > 50% del área de superficie corporal total (TBSA); Sepsis en el momento de la inscripción; Inmunosupresión/radiación/quimioterapia <3 meses antes de la inscripción; Uso simultáneo de productos en investigación con un efecto conocido en los lugares quemados; y/o Cualquier condición que en opinión del Investigador pueda impedir el cumplimiento de los requisitos del estudio o comprometer la seguridad del sujeto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos quemados en el departamento de emergencias
Sujetos con lesión por quemadura térmica inscritos a través del servicio de urgencias.
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Imágenes de asistencia DV-SSP para recopilar datos de observación
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Centro de quemados Sujetos quemados
Sujetos con Lesión por Quemadura Térmica inscritos a través del centro de quemados
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Imágenes de asistencia DV-SSP para recopilar datos de observación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criterio de valoración primario de BC
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Demuestre que la sensibilidad de DeepView AI-Burns es superior al examen de cabecera de los profesionales sanitarios de BC y al mismo tiempo mantiene una especificidad no inferior para quemar a los profesionales sanitarios.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLA-PR-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .