Cruciaal onderzoek naar branden (BVS)
PRESTATIE-EVALUATIE VAN DE DEEPVIEW AI-BURNS VOOR BEOORDELING VAN HET GENEZINGSPOTENTIEEL VAN THERMISCHE BRANDWONDEN
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85008
- Valleywise Health
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California Davis Health
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- Shriners Children's Northern California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
- University of California San Diego
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66103
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- University Medical Center
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
- SUNY Stony Brook Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- University of North Carolina Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
- Akron Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19134
- St. Christopher's Children Hospital
-
-
South Carolina
-
Charelston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- MUSC Shawn Jenkins Children's Hospital
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79409
- Texas Tech University
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- University of Utah Health
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- University of Washington Harborview
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven of een wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger (LAR) te hebben die daartoe in staat is; Levensverwachting > 6 maanden; Thermisch verbrandingsmechanisme (vlam, verbranding of contact); De onderzoeksbrandwonden deden zich minder dan 72 uur vóór het tijdstip van de eerste beeldvorming voor; en De minimale grootte van de brandwond voor volwassen of pediatrische patiënten is 0,5% TBSA per regio. Voor volwassen proefpersonen: hebben 2 - 4 regio's van hun klinische brandwonden die voldoen aan de criteria voor een onderzoeksbrandwond.
Voor pediatrische proefpersonen: 1 - 4 regio's van hun klinische brandwonden hebben die voldoen aan de criteria voor een onderzoeksbrandwond
Uitsluitingscriteria:
Verspreiding van het brandpatroon geïsoleerd naar hoofd, gezicht, nek, handen, voeten, genitaliën en/of gewrichten; Proefpersoon heeft brandwonden waarbij > 50% van het totale lichaamsoppervlak (TBSA) betrokken is; Sepsis op het moment van inschrijving; Immunosuppressie/bestraling/chemotherapie < 3 maanden voorafgaand aan inschrijving; Gelijktijdig gebruik van onderzoeksproducten met een bekend effect op de brandwonden; en/of elke omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker de naleving van de onderzoeksvereisten kan belemmeren of de veiligheid van de proefpersoon in gevaar kan brengen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Brandwonden op de spoedeisende hulp
Proefpersonen met thermische brandwonden werden ingeschreven via de afdeling spoedeisende hulp
|
DV-SSP ondersteunende beeldvorming om observatiegegevens te verzamelen
|
|
Brandcentrum Onderwerpen branden
Proefpersonen met thermische brandwonden werden ingeschreven via het brandwondencentrum
|
DV-SSP ondersteunende beeldvorming om observatiegegevens te verzamelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primair BC-eindpunt
Tijdsspanne: 3 weken
|
Demonstreer dat de gevoeligheid van de DeepView AI-Burns superieur is aan het bedonderzoek van BC-HCP's, terwijl de niet-inferieure specificiteit voor brandwonden-HCP's behouden blijft.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLA-PR-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .