ESD- と APC-TORe による削減の比較 (CREATORe)

Roux-en-Y 胃バイパス術後の体重の増加は一般的です。 バイパス後に体重が戻る主な理由の 1 つは、胃の残りの部分と小腸の間に形成された外科的接続 (吻合と呼ばれる) が伸びるか「拡張」することです。 手術の代わりに、口から胃に挿入した内視鏡を使用して縫合できる機能として、経口出口縮小術（TORe）が開発されました。 TORe は、伸びた吻合部の周囲を縫合することにより、吻合部をよりきつく引っ張って縮小させ、その結果、体重を減少させるもので、完全に内視鏡的で可逆的な処置です。 処置が進むにつれて、縫合に加えて、アルゴンプラズマ凝固法 (APC) と呼ばれる技術を使用して胃の内壁を「焼く」ことが TORe 処置を実行する標準的な方法になりました。 APC は、胃の組織がさらに収縮し、適切な位置に治癒するのを助け、さらなる体重減少を引き起こします。 これは現在 TORe (以下「c-TORe」と呼びます) を実行する古典的な方法であり、現在では胃バイパス後に体重が戻った患者を助けるために広く使用されています。

複数の研究では、c-TORe の結果、平均して 8 ～ 9% の総体重減少が報告されています。 しかし、つい最近、内視鏡的粘膜下層剥離術 (ESD) を使用する TORe の別のバリエーションが開発されました。 ESD-TORe (以下 E-TORe と呼びます) では、医師は APC と縫合に加えて、吻合部の表層に小さな切り込みを入れます。 c-TORe と E-TORe を比較した唯一の研究では、E-TORe の方が大幅に体重減少が見られました。 ただし、この研究にはいくつかの制限があり、さらなる調査が必要です。

この臨床試験では、c-TORe と E-TORe を比較します。 TORe 処置を受ける資格があり、希望する患者は、c-TORe または E-TORe のいずれかを受けるように割り当てられます。 彼らは、両方の種類の手術に経験のある医師のもとで手術を受けます。 参加者は施術後1年間追跡調査され、どちらの施術タイプがより多くの体重減少をもたらすかを比較します。