Comparando a redução com ESD versus APC-TORe (CREATORe)

A recuperação do peso após um bypass gástrico em Y-de-Roux é comum. Uma das principais razões para a recuperação do peso após o bypass é o estiramento ou “dilatação” da conexão cirúrgica criada entre o que resta do estômago e o intestino delgado (chamada de anastomose). Como a capacidade de suturar com a ajuda de um endoscópio inserido pela boca no estômago em vez de cirurgia, foi desenvolvida a redução da saída transoral (TORe). O TORe envolve a sutura ao redor da anastomose esticada, permitindo que ela seja puxada com mais força e encolha, resultando em perda de peso, e é um procedimento totalmente endoscópico e reversível. À medida que o procedimento avançava, a “queima” do revestimento do estômago por meio de uma técnica chamada coagulação com plasma de argônio (APC), além da sutura, tornou-se a forma padrão de realização do procedimento TORe. O APC ajuda o tecido do estômago a encolher ainda mais e a cicatrizar melhor, causando ainda mais perda de peso. Esta é hoje a forma clássica de realizar o TORe (aqui chamada de "c-TORe") e agora é amplamente utilizada para ajudar pacientes que recuperaram peso após bypass gástrico.

Vários estudos relatam que o c-TORe resulta em uma média de 8-9% de perda total de peso corporal. Porém, mais recentemente, outra variação do TORe foi desenvolvida, que utiliza dissecção endoscópica da submucosa (ESD). No ESD-TORe (aqui denominado E-TORe), o médico faz um pequeno corte na camada superficial da anastomose além da APC e da sutura. No único estudo comparando c-TORe com E-TORe, o E-TORe resultou em perda de peso significativamente maior. No entanto, existem várias limitações neste estudo que requerem mais investigação.

Este ensaio clínico irá comparar o c-TORe e o E-TORe. Os pacientes elegíveis e dispostos a se submeter a um procedimento TORe serão designados para obter o c-TORe ou o E-TORe. Eles serão submetidos ao procedimento com médico experiente em ambos os tipos de procedimento. Os participantes serão acompanhados por um ano após o procedimento para comparar qual tipo de procedimento resulta em mais perda de peso.