Comparación de la reducción con ESD versus APC-TORe (CREATORe)

La recuperación de peso después de un bypass gástrico en Y de Roux es común. Una de las razones principales para recuperar peso después del bypass es el estiramiento o "dilatación" de la conexión quirúrgica creada entre lo que queda del estómago y el intestino delgado (llamada anastomosis). Como la capacidad de suturar con la ayuda de un endoscopio insertado a través de la boca hasta el estómago en lugar de cirugía, se desarrolló la reducción de salida transoral (TORe). El TORe implica suturar alrededor de la anastomosis estirada, lo que permite apretarla más y encogerla, lo que resulta en una pérdida de peso, y es un procedimiento completamente endoscópico y reversible. A medida que avanzaba el procedimiento, la "quema" del revestimiento del estómago mediante una técnica llamada coagulación con plasma de argón (APC), además de la sutura, se convirtió en la forma estándar de realizar el procedimiento TORe. El APC ayuda a que el tejido del estómago se encoja aún más y se recupere mejor, provocando una pérdida de peso aún mayor. Esta es ahora la forma clásica de realizar el TORe (de aquí en adelante denominado "c-TORe") y ahora se usa ampliamente para ayudar a los pacientes que han recuperado peso después de un bypass gástrico.

Múltiples estudios informan que c-TORe da como resultado una pérdida promedio de peso corporal total del 8-9%. Sin embargo, más recientemente, se desarrolló otra variación del TORe, que utiliza disección submucosa endoscópica (ESD). En el ESD-TORe (denominado en el presente E-TORe), el médico realiza un pequeño corte en la capa superficial de la anastomosis además de la APC y la sutura. En el único estudio que comparó c-TORe con E-TORe, E-TORe resultó en una pérdida de peso significativamente mayor. Sin embargo, este estudio tiene varias limitaciones que requieren más investigación.

Este ensayo clínico comparará c-TORe y E-TORe. Los pacientes que sean elegibles y estén dispuestos a someterse a un procedimiento TORe serán asignados para recibir el c-TORe o el E-TORe. Se someterán al procedimiento con un médico con experiencia en ambos tipos de procedimiento. Se realizará un seguimiento de los participantes durante un año después del procedimiento para comparar qué tipo de procedimiento produce una mayor pérdida de peso.