Sammenligning av reduksjon med ESD- versus APC-TORe (CREATORe)

Vektoppgang etter å ha tatt en Roux-en-Y gastrisk bypass er vanlig. En av de viktigste årsakene til å gå opp i vekt etter bypass er strekk ut eller "utvidelse" av den kirurgiske forbindelsen som er opprettet mellom det som er igjen av magen og tynntarmen (kalt anastamosen). Som evnen til å suturere ved hjelp av et skop satt inn gjennom munnen inn i magen i stedet for kirurgi, ble den transorale utløpsreduksjonen (TORe) utviklet. TORe innebærer suturering rundt den utstrakte anastamosen, slik at den kan trekkes strammere og krympe ned, noe som resulterer i vekttap, og er en fullstendig endoskopisk og reversibel prosedyre. Etter hvert som prosedyren avanserte, ble "brenning" av mageslimhinnen ved hjelp av en teknikk kalt argonplasmakoagulasjon (APC), i tillegg til suturering, standardmåten å utføre TORe-prosedyren på. APC hjelper magevevet med å krympe enda mer og gro på plass bedre, noe som forårsaker enda mer vekttap. Dette er nå den klassiske måten å utføre TORe på (herved kalt "c-TORe"), og er nå mye brukt for å hjelpe pasienter som har gått opp i vekt etter gastrisk bypass.

Flere studier rapporterer at c-TORe resulterer i et gjennomsnitt på 8-9 % total kroppsvektstap. Imidlertid ble det utviklet en annen variant av TORe, som bruker endoskopisk submukosal disseksjon (ESD). I ESD-TORe (herved kalt E-TORe) gjør legen et lite kutt i overflatelaget av anastamosen i tillegg til APC og suturering. I den eneste studien som sammenlignet c-TORe med E-TORe, resulterte E-TORe i betydelig mer vekttap. Det er imidlertid flere begrensninger for denne studien som krever mer undersøkelse.

Denne kliniske studien vil sammenligne c-TORe og E-TORe. Pasienter som er kvalifisert og villige til å gjennomgå en TORe-prosedyre vil bli tildelt enten c-TORe eller E-TORe. De vil gjennomgå prosedyren med en lege med erfaring i begge typer prosedyrer. Deltakerne vil bli fulgt i ett år etter prosedyren for å sammenligne hvilken prosedyretype som gir mer vekttap.