Confronto tra riduzione ESD e APC-TORe (CREATORe)

Il recupero di peso dopo un bypass gastrico Roux-en-Y è comune. Uno dei motivi principali per cui si riacquista peso dopo il bypass è l'allungamento o la "dilatazione" della connessione chirurgica creata tra ciò che resta dello stomaco e l'intestino tenue (chiamata anastomosi). Come capacità di suturare con l'aiuto di un endoscopio inserito attraverso la bocca nello stomaco invece dell'intervento chirurgico, è stata sviluppata la riduzione dello stretto transorale (TORe). La TORe prevede la sutura attorno all'anastamosi tesa, consentendone il restringimento e il restringimento, con conseguente perdita di peso, ed è una procedura interamente endoscopica e reversibile. Con l'avanzare della procedura, la "bruciatura" del rivestimento dello stomaco utilizzando una tecnica chiamata coagulazione con plasma di argon (APC), oltre alla sutura, è diventata il modo standard per eseguire la procedura TORe. L'APC aiuta il tessuto dello stomaco a restringersi ancora di più e a guarire meglio, causando una perdita di peso ancora maggiore. Questo è ormai il modo classico di eseguire la TORe (da qui in poi chiamata "c-TORe"), ed è oggi ampiamente utilizzato per aiutare i pazienti che hanno riacquistato peso dopo il bypass gastrico.

Numerosi studi riportano che c-TORe determina una perdita media del peso corporeo totale dell’8-9%. Tuttavia, più recentemente, è stata sviluppata un'altra variante del TORe, che utilizza la dissezione endoscopica della sottomucosa (ESD). Nell'ESD-TORe (di seguito denominato E-TORe), il medico esegue un piccolo taglio nello strato superficiale dell'anastamosi oltre all'APC e alla sutura. Nell’unico studio che ha confrontato c-TORe con E-TORe, E-TORe ha comportato una perdita di peso significativamente maggiore. Tuttavia, ci sono diverse limitazioni a questo studio che richiedono ulteriori indagini.

Questo studio clinico confronterà c-TORe ed E-TORe. I pazienti idonei e disposti a sottoporsi a una procedura TORe verranno assegnati a ottenere il c-TORe o l'E-TORe. Saranno sottoposti alla procedura con un medico esperto in entrambi i tipi di procedura. I partecipanti verranno seguiti per un anno dopo la procedura per confrontare quale tipo di procedura comporta una maggiore perdita di peso.