Porównanie redukcji ESD i APC-TORe (CREATORe)

Odzysk masy ciała po bajpasie żołądkowym Roux-en-Y jest częstym zjawiskiem. Jedną z głównych przyczyn powrotu do wagi po bajpasie jest rozciągnięcie lub „rozszerzenie” połączenia chirurgicznego utworzonego pomiędzy resztkami żołądka a jelitem cienkim (tzw. zespolenie). Jako możliwość wszycia za pomocą lunety wprowadzonej przez usta do żołądka zamiast operacji, opracowano przezustną redukcję wylotu (TORe). TORe polega na założeniu szwu wokół rozciągniętego zespolenia, co pozwala na jego mocniejsze naciągnięcie i obkurczenie, co powoduje utratę masy ciała, i jest procedurą całkowicie endoskopową i odwracalną. W miarę postępu zabiegu „wypalanie” błony śluzowej żołądka przy użyciu techniki zwanej koagulacją plazmą argonową (APC) oprócz szycia stało się standardowym sposobem wykonywania zabiegu TORe. APC pomaga tkance żołądka jeszcze bardziej się kurczyć i lepiej goić, powodując jeszcze większą utratę wagi. Jest to obecnie klasyczny sposób wykonywania TORe (zwany dalej „c-TORe”) i jest obecnie szeroko stosowany, aby pomóc pacjentom, którzy odzyskali wagę po bajpasie żołądka.

Liczne badania donoszą, że c-TORe powoduje średnio 8-9% całkowitej utraty masy ciała. Jednak ostatnio opracowano inną odmianę TORe, która wykorzystuje endoskopową dysekcję podśluzówkową (ESD). W przypadku ESD-TORe (zwanego dalej E-TORe) lekarz oprócz APC i zszycia wykonuje małe nacięcie w powierzchniowej warstwie zespolenia. W jedynym badaniu porównującym c-TORe z E-TORe, E-TORe spowodował znacznie większą utratę wagi. Istnieje jednak kilka ograniczeń tego badania, które wymagają dalszych badań.

To badanie kliniczne porówna c-TORe i E-TORe. Pacjenci, którzy kwalifikują się i chcą poddać się zabiegowi TORe, zostaną przydzieleni do uzyskania c-TORe lub E-TORe. Zabiegowi podda się je lekarz doświadczony w obu typach zabiegów. Uczestnicy będą obserwowani przez rok po zabiegu, aby porównać, który rodzaj zabiegu powoduje większą utratę wagi.