インプラント周囲炎の併用外科療法の補助としてのインプラント形成術: ランダム化臨床試験
2024年3月20日 更新者：Alberto Monje、Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
インプラント形成術では、インプラント周囲炎の外科的治療中にインプラント表面の研磨が必要になります。
インプラント周囲炎の治療における表面除染法としてのインプラント形成術の背後にある論争を考慮して、この臨床試験の目的は、再建療法 (Inteross® + 自家骨) によって治療されたインプラント周囲炎部位の臨床的解消と X 線撮影による骨増加を評価することです。 、米国カリフォルニア州シグマグラフト） + 複合欠損におけるインプラント形成術を、再建療法（Inteross® + 自家骨、米国カリフォルニア州シグマグラフト）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mamen Tome Rincon, DH
- 電話番号：+34924203045
- メール：mtome@periocicom.com
研究場所
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Badajoz、スペイン、06011
- 募集
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
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コンタクト：
- Alberto Monje, DDS, MS
- メール：amonjec@umich.edu
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主任研究者：
- Alberto Monje, DDS, MS
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- 18歳から80歳までの非喫煙者全員
- 骨代謝を変化させることが知られている全身性疾患や薬剤が存在せず、活動性の歯周病を持たない部分的または完全な無歯歯患者。
- EFP/AAPコンセンサス会議に従って定義されたインプラント周囲炎
- 複合欠陥構成
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 喫煙歴または現在の喫煙者
- 管理されていない病状、
- セメント固定修復物
- 舌側または頬側のインプラント部位に角質化した粘膜がない（≤2mm）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インプラント形成術
インプラント表面全体へのインプラント移植
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表面除染法としてのインプラント形成術
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アクティブコンパレータ：頭蓋上コンポーネントのインプラント形成術
歯冠上コンポーネントおよび骨下過酸化水素のみのインプラント形成術
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表面除染法としてのインプラント形成術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病気の治癒率
時間枠：手術後12ヶ月
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ポケットの深さ <6mm、プロービング時の出血なし、化膿なし、進行性の骨損失なし
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手術後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2021年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月9日
最初の投稿 (実際)
2023年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月20日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。