Implantoplastia peri-implantiitin yhdistetyn kirurgisen hoidon lisänä: satunnaistettu kliininen tutkimus
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
Implantaattileikkaukseen kuuluu implantin pinnan kiillotus peri-implantiitin kirurgisen hoidon aikana.
Ottaen huomioon kiista implantoplastian taustalla pinnan dekontaminaatiomenetelmänä peri-implantiitin hoidossa, tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinistä eroavuutta ja radiografista luun kasvua peri-implantitis-kohdissa, joita hoidetaan rekonstruktiivisella hoidolla (Inteross® + autogeeninen luu). , Sigmagraft, CA, USA) + implantoplastia yhdistetyissä vaurioissa verrattuna implantoplastian laajuuteen paljastuneen implantin pinnalla kliinisen eron ja radiografisen luun kasvun perusteella peri-implantiittikohdissa, jotka on hoidettu rekonstruktiivisella hoidolla (Inteross® + autogeeninen luu, Sigmagraft, CA, USA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mamen Tome Rincon, DH
- Puhelinnumero: +34924203045
- Sähköposti: mtome@periocicom.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Badajoz, Espanja, 06011
- Rekrytointi
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
-
Ottaa yhteyttä:
- Alberto Monje, DDS, MS
- Sähköposti: amonjec@umich.edu
-
Päätutkija:
- Alberto Monje, DDS, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Kaikki 18-80-vuotiaat potilaat, tupakoimattomat
- Joilla ei ole systeemistä sairautta tai luun aineenvaihduntaa muuttavan lääkitystä, ja osittaiset tai täydelliset hampaattomat potilaat, joilla ei ole aktiivista parodontaalista sairautta.
- Peri-implantiitti määritelty EFP/AAP-konsensuskokouksen mukaisesti
- Yhdistetty vikakokoonpano
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Tupakoitsijoiden historia tai nykyiset tupakoitsijat
- Hallitsemattomat sairaudet,
- Sementillä säilytetty restaurointi
- Puuttuu keratinisoitunut limakalvo (≤ 2 mm) kielen tai bukkaalisen implantin kohdalta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Implantoplastia
Implantoplastia koko implantin pinnalle
|
Implantoplastia pinnan dekontaminaatiomenetelmänä
|
|
Active Comparator: Implantoplastia supracrestal-komponenttiin
Implantoplastia vain rintakehän yläosassa ja infraluun vetyperoksidissa
|
Implantoplastia pinnan dekontaminaatiomenetelmänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin ratkaisunopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
taskun syvyys <6 mm, ei verenvuotoa koettimessa, ei märkimistä, ei progressiivista luukatoa
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18102021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .