Имплантопластика как дополнение к комбинированному хирургическому лечению периимплантита: рандомизированное клиническое исследование
20 марта 2024 г. обновлено: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
Имплантопластика предполагает полировку поверхности имплантата во время хирургического лечения периимплантита.
Учитывая разногласия по поводу имплантопластики как метода поверхностной деконтаминации при лечении периимплантита, целью данного клинического исследования является оценка клинического разрешения и рентгенологического прироста костной ткани в участках периимплантита, обработанных с помощью реконструктивной терапии (Inteross® + аутогенная кость). , Сигмаграфт, Калифорния, США) + имплантопластика при комбинированных дефектах по сравнению с объемом имплантопластики по открытой поверхности имплантата при клиническом разрешении и рентгенологическом приросте костной ткани в участках периимплантита, обработанных с помощью реконструктивной терапии (Интеросс® + аутогенная кость, Сигмаграфт, Калифорния, США).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mamen Tome Rincon, DH
- Номер телефона: +34924203045
- Электронная почта: mtome@periocicom.com
Места учебы
-
-
-
Badajoz, Испания, 06011
- Рекрутинг
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
-
Контакт:
- Alberto Monje, DDS, MS
- Электронная почта: amonjec@umich.edu
-
Главный следователь:
- Alberto Monje, DDS, MS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
- Все пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, некурящие.
- При отсутствии системных заболеваний или лекарств, которые, как известно, изменяют метаболизм костной ткани, а также у пациентов с частичной или полной адентией, у которых нет активного заболевания пародонта.
- Периимплантит определяется согласно консенсусному совещанию EFP/AAP.
- Комбинированная конфигурация дефектов
Критерий исключения:
- Беременность или лактация
- История курильщиков или нынешних курильщиков
- Неконтролируемые заболевания,
- Реставрация с цементной фиксацией
- Отсутствие кератинизированной слизистой оболочки (<2 мм) на язычной или щечной поверхности имплантата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Имплантопластика
Имплантопластика всей поверхности имплантата
|
Имплантопластика как метод обеззараживания поверхности
|
|
Активный компаратор: Имплантопластика на супракрестальном компоненте
Имплантопластика только супракрестального компонента и инфракостного перекиси водорода.
|
Имплантопластика как метод обеззараживания поверхности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость разрешения заболевания
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
глубина кармана <6 мм, кровотечения при зондировании нет, нагноения нет, прогрессирующей потери костной массы нет.
|
12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18102021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .