Implantoplastie en complément du traitement chirurgical combiné de la péri-implantite : un essai clinique randomisé
20 mars 2024 mis à jour par: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
L'implantoplastie implique le polissage de la surface de l'implant lors du traitement chirurgical de la péri-implantite.
Compte tenu de la controverse derrière l'implantoplastie comme méthode de décontamination de surface dans le traitement de la péri-implantite, le but de cet essai clinique est d'évaluer la résolution clinique et le gain osseux radiographique dans les sites de péri-implantite traités par thérapie reconstructive (Inteross® + os autogène , Sigmagraft, CA, USA) + implantoplastie dans les défauts combinés par rapport à l'étendue de l'implantoplastie le long de la surface exposée de l'implant selon la résolution clinique et le gain osseux radiographique dans les sites de péri-implantite traités par thérapie reconstructive (Inteross® + os autogène, Sigmagraft, Californie, États-Unis).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mamen Tome Rincon, DH
- Numéro de téléphone: +34924203045
- E-mail: mtome@periocicom.com
Lieux d'étude
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Badajoz, Espagne, 06011
- Recrutement
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
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Contact:
- Alberto Monje, DDS, MS
- E-mail: amonjec@umich.edu
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Chercheur principal:
- Alberto Monje, DDS, MS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration
- Tous les patients âgés de 18 à 80 ans, non-fumeurs
- Sans présence de maladie systémique ou de médicaments connus pour altérer le métabolisme osseux, et chez les patients édentés partiels ou complets sans maladie parodontale active.
- Péri-implantite définie selon la réunion de consensus EFP/AAP
- Configuration de défauts combinée
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Antécédents ou fumeurs actuels
- Conditions médicales incontrôlées,
- Restauration scellée
- Absence de muqueuse kératinisée (≤2 mm) sur les sites d'implantation linguale ou buccale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Implantoplastie
Implantoplastie sur toute la surface de l'implant
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L'implantoplastie comme méthode de décontamination des surfaces
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Comparateur actif: Implantoplastie sur le composant supracrestal
Implantoplastie uniquement dans la composante supra-crestale et le peroxyde d'hydrogène infra-osseux
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L'implantoplastie comme méthode de décontamination des surfaces
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de résolution de la maladie
Délai: 12 mois après la chirurgie
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profondeur de poche <6 mm, pas de saignement au sondage, pas de suppuration, pas de perte osseuse progressive
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12 mois après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2023
Première publication (Réel)
14 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18102021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .