Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implantoplastika jako doplněk ke kombinované chirurgické léčbě periimplantitidy: Randomizovaná klinická studie

20. března 2024 aktualizováno: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
Implantoplastika znamená leštění povrchu implantátu během chirurgické léčby periimplantitidy. Vzhledem ke kontroverzi za implantoplastikou jako metodou povrchové dekontaminace v léčbě periimplantitidy je cílem této klinické studie posoudit klinické rozlišení a rentgenový přírůstek kosti v místech periimplantitidy léčených pomocí rekonstrukční terapie (Inteross® + autogenní kost , Sigmagraft, CA, USA) + implantoplastika u kombinovaných defektů ve srovnání s rozsahem implantoplastiky podél exponovaného povrchu implantátu po klinickém rozlišení a rentgenovém nárůstu kosti v místech periimplantitidy léčených pomocí rekonstrukční terapie (Inteross® + autogenní kost, Sigmagraft, CA, USA).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
      • Badajoz, Španělsko, 06011
        • Nábor
        • Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alberto Monje, DDS, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Všichni pacienti ve věku 18 až 80 let, nekuřáci
  • Bez přítomnosti systémového onemocnění nebo léků, o kterých je známo, že mění metabolismus kostí, au pacientů s částečnou nebo úplnou bezzubostí, kteří nemají žádné aktivní periodontální onemocnění.
  • Periimplantitida definovaná podle konsenzuálního setkání EFP/AAP
  • Kombinovaná konfigurace defektů

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Historie nebo současní kuřáci
  • Nekontrolované zdravotní stavy,
  • Cementem zachovalé restaurování
  • Chybějící keratinizovaná sliznice (≤2 mm) na místech lingválního nebo bukálního implantátu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Implantoplastika
Implantoplastika celého povrchu implantátu
Postup: Implantoplastika
Implantoplastika jako metoda povrchové dekontaminace
Aktivní komparátor: Implantoplastika na supracrestální komponentě
Implantoplastika pouze v suprakrestální složce a infrabony peroxid vodíku
Postup: Implantoplastika
Implantoplastika jako metoda povrchové dekontaminace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost vyléčení nemoci
Časové okno: 12 měsíců po operaci
hloubka kapsy <6 mm, žádné krvácení při sondování, žádné hnisání, žádná progresivní ztráta kosti
12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18102021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit