Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implantoplastyka jako uzupełnienie skojarzonej terapii chirurgicznej zapalenia tkanki wokół implantu: randomizowane badanie kliniczne

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
Implantoplastyka polega na wypolerowaniu powierzchni implantu podczas chirurgicznego leczenia periimplantitis. Biorąc pod uwagę kontrowersje wokół implantoplastyki jako metody odkażania powierzchni w leczeniu periimplantitis, celem tego badania klinicznego jest ocena rozdzielczości klinicznej i radiologicznego przyrostu kości w miejscach periimplantitis leczonych za pomocą terapii rekonstrukcyjnej (Inteross® + kość autogenna , Sigmagraft, Kalifornia, USA) + implantoplastyka w ubytkach złożonych w porównaniu do zakresu implantoplastyki wzdłuż odsłoniętej powierzchni implantu w zależności od rozdzielczości klinicznej i radiologicznego przyrostu kości w miejscach periimplantitis leczonych terapią rekonstrukcyjną (Inteross® + kość autogenna, Sigmagraft, Kalifornia, USA).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Badajoz, Hiszpania, 06011
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alberto Monje, DDS, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 80 lat, niepalący
  • Bez chorób ogólnoustrojowych lub leków zmieniających metabolizm kości oraz u pacjentów z częściowym lub całkowitym bezzębiem, u których nie występuje aktywna choroba przyzębia.
  • Zapalenie tkanki okołoimplantowej zdefiniowano zgodnie ze spotkaniem konsensusowym EFP/AAP
  • Połączona konfiguracja defektów

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja
  • Historia lub obecni palacze
  • Niekontrolowane schorzenia,
  • Odbudowa osadzona na cemencie
  • Brak zrogowaciałej błony śluzowej (≤2 mm) w miejscu wszczepienia implantu językowego lub policzkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Implantoplastyka
Implantoplastyka całej powierzchni implantu
Procedura: Implantoplastyka
Implantoplastyka jako metoda odkażania powierzchni
Aktywny komparator: Implantoplastyka komponentu nadbrzeżnego
Implantoplastyka tylko w części nadwyrostkowej i podkostnej nadtlenku wodoru
Procedura: Implantoplastyka
Implantoplastyka jako metoda odkażania powierzchni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość ustępowania choroby
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
głębokość kieszonki <6 mm, brak krwawienia przy sondowaniu, brak ropienia, brak postępującej utraty kości
12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18102021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peri-implantitis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj