Implantoplastia como complemento del tratamiento quirúrgico combinado de la periimplantitis: ensayo clínico aleatorizado
20 de marzo de 2024 actualizado por: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
La implantoplastia implica el pulido de la superficie del implante durante el tratamiento quirúrgico de la periimplantitis.
Dada la controversia detrás de la implantoplastia como método de descontaminación superficial en el tratamiento de la periimplantitis, el objetivo de este ensayo clínico es evaluar la resolución clínica y la ganancia ósea radiográfica en zonas de periimplantitis tratadas mediante terapia reconstructiva (Inteross® + hueso autógeno). , Sigmagraft, CA, EE. UU.) + implantoplastia en defectos combinados en comparación con la extensión de la implantoplastia a lo largo de la superficie expuesta del implante según la resolución clínica y la ganancia ósea radiográfica en los sitios de periimplantitis tratados mediante terapia reconstructiva (Inteross® + hueso autógeno, Sigmagraft, CA, EE. UU.).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mamen Tome Rincon, DH
- Número de teléfono: +34924203045
- Correo electrónico: mtome@periocicom.com
Ubicaciones de estudio
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Badajoz, España, 06011
- Reclutamiento
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
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Contacto:
- Alberto Monje, DDS, MS
- Correo electrónico: amonjec@umich.edu
-
Investigador principal:
- Alberto Monje, DDS, MS
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Todos los pacientes entre 18 y 80 años, no fumadores.
- Sin presencia de enfermedad sistémica o medicación que altere el metabolismo óseo, y pacientes desdentados parciales o completos que no tengan enfermedad periodontal activa.
- Periimplantitis definida según la reunión de consenso de EFP/AAP
- Configuración de defectos combinados
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Historia de o fumadores actuales
- Condiciones médicas no controladas,
- Restauración cementada
- Falta de mucosa queratinizada (≤2 mm) en los sitios de implante lingual o bucal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Implantoplastia
Implantoplastia a toda la superficie del implante.
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Implantoplastia como método de descontaminación de superficies.
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Comparador activo: Implantoplastia en el componente supracrestal.
Implantoplastia sólo en el componente supracrestal y el peróxido de hidrógeno infraóseo.
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Implantoplastia como método de descontaminación de superficies.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de resolución de la enfermedad
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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profundidad de la bolsa <6 mm, sin sangrado al sondaje, sin supuración, sin pérdida ósea progresiva
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12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18102021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .