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L'implantoplastica in aggiunta alla terapia chirurgica combinata della perimplantite: uno studio clinico randomizzato

20 marzo 2024 aggiornato da: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
L'implantoplastica prevede la lucidatura della superficie dell'impianto durante la terapia chirurgica della perimplantite. Considerata la controversia sull’implantologia come metodo di decontaminazione superficiale nel trattamento della perimplantite, l’obiettivo di questo studio clinico è valutare la risoluzione clinica e il guadagno osseo radiografico nei siti di perimplantite trattati mediante terapia ricostruttiva (Inteross® + osso autologo , Sigmagraft, CA, USA) + implantoplastica in difetti combinati rispetto all'entità dell'implantologia lungo la superficie esposta dell'impianto in base alla risoluzione clinica e al guadagno osseo radiografico nei siti di perimplantite trattati mediante terapia ricostruttiva (Inteross® + osso autologo, Sigmagraft, California, Stati Uniti).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Badajoz, Spagna, 06011
        • Reclutamento
        • Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alberto Monje, DDS, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni, non fumatori
  • Senza presenza di malattia sistemica o farmaci noti per alterare il metabolismo osseo e pazienti edentuli parziali o completi che non presentano malattia parodontale attiva.
  • Perimplantite definita secondo la riunione di consenso EFP/AAP
  • Configurazione di difetti combinati

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Storia di o attuali fumatori
  • Condizioni mediche incontrollate,
  • Restauro cementato
  • Mancanza di mucosa cheratinizzata (≤2 mm) sui siti implantari linguali o buccali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Impiantoplastica
Implantoplastica su tutta la superficie implantare
Procedura: Impiantoplastica
L'implantoplastica come metodo di decontaminazione superficiale
Comparatore attivo: Implantoplastica sulla componente sopracrestale
Implanttoplastica solo nella componente sopracrestale e nell'acqua ossigenata infraossea
Procedura: Impiantoplastica
L'implantoplastica come metodo di decontaminazione superficiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risoluzione della malattia
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
profondità della tasca <6 mm, nessun sanguinamento al sondaggio, nessuna suppurazione, nessuna perdita ossea progressiva
12 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18102021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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