Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implantoplastik som supplement til kombineret kirurgisk terapi af peri-implantitis: et randomiseret klinisk forsøg

20. marts 2024 opdateret af: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
Implantoplastik indebærer polering af implantatets overflade under kirurgisk behandling af peri-implantitis. I betragtning af kontroversen bag implantoplastik som overfladedekontamineringsmetode i behandlingen af ​​peri-implantitis, er målet med dette kliniske forsøg at vurdere den kliniske opløsning og radiografiske knogleforøgelse i peri-implantitis-steder behandlet ved hjælp af rekonstruktiv terapi (Inteross® + autogen knogle). . Sigmagraft, CA, USA).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 06011
        • Rekruttering
        • Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alberto Monje, DDS, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alle patienter i alderen 18 til 80 år, ikke-rygere
  • Uden tilstedeværelse af systemisk sygdom eller medicin, der er kendt for at ændre knoglemetabolismen, og delvis eller fuldstændig tandløse patienter, som ikke har nogen aktiv paradentose.
  • Peri-implantitis defineret i henhold til EFP/AAP-konsensusmødet
  • Kombineret defekt konfiguration

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Rygeres historie eller nuværende rygere
  • Ukontrollerede medicinske tilstande,
  • Cementbeholdt restaurering
  • Manglende keratiniseret slimhinde (≤2 mm) på de linguale eller bukkale implantatsteder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Implantoplastik
Implantoplastik til hele implantatets overflade
Procedure: Implantoplastik
Implantoplastik som overfladedekontamineringsmetode
Aktiv komparator: Implantoplastik på supracrestal-komponenten
Implantoplastik kun i den supra-crestal-komponent og den infrabenede hydrogenperoxid
Procedure: Implantoplastik
Implantoplastik som overfladedekontamineringsmetode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsopløsningshastighed
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
lommedybde <6 mm, ingen blødning ved sondering, ingen suppuration, intet progressivt knogletab
12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2021

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2023

Først opslået (Faktiske)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18102021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner