Implantoplastia como complemento à terapia cirúrgica combinada de peri-implantite: um ensaio clínico randomizado
20 de março de 2024 atualizado por: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
A implantoplastia envolve o polimento da superfície do implante durante o tratamento cirúrgico da peri-implantite.
Dada a controvérsia por trás da implantoplastia como método de descontaminação de superfície no tratamento da peri-implantite, o objetivo deste ensaio clínico é avaliar a resolução clínica e o ganho ósseo radiográfico em locais de peri-implantite tratados por meio de terapia reconstrutiva (Inteross® + osso autógeno , Sigmagraft, CA, EUA) + implantoplastia em defeitos combinados quando comparada à extensão da implantoplastia ao longo da superfície exposta do implante mediante resolução clínica e ganho ósseo radiográfico em locais de peri-implantite tratados por meio de terapia reconstrutiva (Inteross® + osso autógeno, Sigmagraft, CA, EUA).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mamen Tome Rincon, DH
- Número de telefone: +34924203045
- E-mail: mtome@periocicom.com
Locais de estudo
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Badajoz, Espanha, 06011
- Recrutamento
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
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Contato:
- Alberto Monje, DDS, MS
- E-mail: amonjec@umich.edu
-
Investigador principal:
- Alberto Monje, DDS, MS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão
- Todos os pacientes com idade entre 18 e 80 anos, não fumantes
- Sem presença de doença sistêmica ou medicação conhecida por alterar o metabolismo ósseo, e pacientes edêntulos parciais ou totais que não apresentam doença periodontal ativa.
- Peri-implantite definida de acordo com a reunião de consenso da EFP/AAP
- Configuração de defeito combinada
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação
- História ou fumadores atuais
- Condições médicas não controladas,
- Restauração cimentada
- Ausência de mucosa queratinizada (≤2mm) nos locais de implante lingual ou bucal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Implantoplastia
Implantoplastia em toda a superfície do implante
|
Implantoplastia como método de descontaminação de superfície
|
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Comparador Ativo: Implantoplastia no componente supracrestal
Implantoplastia apenas no componente supracrestal e no peróxido de hidrogênio infraósseo
|
Implantoplastia como método de descontaminação de superfície
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de resolução da doença
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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profundidade da bolsa <6 mm, sem sangramento à sondagem, sem supuração, sem perda óssea progressiva
|
12 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18102021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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