- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06131567
Implantoplastik als Ergänzung zur kombinierten chirurgischen Therapie der Periimplantitis: Eine randomisierte klinische Studie
20. März 2024 aktualisiert von: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
Bei der Implantoplastik handelt es sich um das Polieren der Implantatoberfläche im Rahmen der chirurgischen Therapie einer Periimplantitis.
Angesichts der Kontroverse um die Implantoplastik als Oberflächendekontaminationsmethode bei der Behandlung von Periimplantitis besteht das Ziel dieser klinischen Studie darin, die klinische Auflösung und den radiologischen Knochengewinn an Periimplantitisstellen zu bewerten, die mittels rekonstruktiver Therapie (Inteross® + autogener Knochen) behandelt wurden , Sigmagraft, CA, USA) + Implantoplastik bei kombinierten Defekten im Vergleich zum Ausmaß der Implantoplastik entlang der freiliegenden Implantatoberfläche bei klinischer Auflösung und radiologischem Knochengewinn in Periimplantitis-Stellen, die mittels rekonstruktiver Therapie (Inteross® + autogener Knochen, Sigmagraft, CA, USA).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mamen Tome Rincon, DH
- Telefonnummer: +34924203045
- E-Mail: mtome@periocicom.com
Studienorte
-
-
-
Badajoz, Spanien, 06011
- Rekrutierung
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
-
Kontakt:
- Alberto Monje, DDS, MS
- E-Mail: amonjec@umich.edu
-
Hauptermittler:
- Alberto Monje, DDS, MS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alle Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren, Nichtraucher
- Es liegen keine systemischen Erkrankungen oder Medikamente vor, von denen bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel verändern, und es handelt sich um teilweise oder vollständig zahnlose Patienten, die keine aktive parodontale Erkrankung haben.
- Periimplantitis definiert gemäß der EFP/AAP-Konsensussitzung
- Kombinierte Defektkonfiguration
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Vorgeschichte oder aktuelle Raucher
- Unkontrollierte medizinische Zustände,
- Zementierte Restaurierung
- Fehlende keratinisierte Schleimhaut (≤2 mm) an den lingualen oder bukkalen Implantationsstellen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Implantoplastik
Implantoplastik der gesamten Implantatoberfläche
|
Implantoplastik als Oberflächendekontaminationsmethode
|
Aktiver Komparator: Implantoplastik der suprakrestalen Komponente
Implantoplastik nur im suprakrestalen Bereich und im infraknöchernen Bereich mit Wasserstoffperoxid
|
Implantoplastik als Oberflächendekontaminationsmethode
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rate der Krankheitsauflösung
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Taschentiefe <6 mm, keine Blutung bei Sondierung, keine Eiterung, kein fortschreitender Knochenverlust
|
12 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2021
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18102021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Periimplantitis
-
ASST Santi Paolo e CarloAbgeschlossenZahnimplantat | Marginaler Knochenverlust | Peri-Implantat-Gesundheit | Suprale GewebehöheItalien
-
Centre Hospitalier le MansAbgeschlossenNicht-Unterlegenheit in Bezug auf Extubationsversagen, Fortsetzung der enteralen Ernährung vor Extubation versus Magenvakuum Peri-ExtubationFrankreich, Guadeloupe
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAbgeschlossenHämorrhoiden | Peri-Anal-FistelTruthahn