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Implantoplastik als Ergänzung zur kombinierten chirurgischen Therapie der Periimplantitis: Eine randomisierte klinische Studie

20. März 2024 aktualisiert von: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
Bei der Implantoplastik handelt es sich um das Polieren der Implantatoberfläche im Rahmen der chirurgischen Therapie einer Periimplantitis. Angesichts der Kontroverse um die Implantoplastik als Oberflächendekontaminationsmethode bei der Behandlung von Periimplantitis besteht das Ziel dieser klinischen Studie darin, die klinische Auflösung und den radiologischen Knochengewinn an Periimplantitisstellen zu bewerten, die mittels rekonstruktiver Therapie (Inteross® + autogener Knochen) behandelt wurden , Sigmagraft, CA, USA) + Implantoplastik bei kombinierten Defekten im Vergleich zum Ausmaß der Implantoplastik entlang der freiliegenden Implantatoberfläche bei klinischer Auflösung und radiologischem Knochengewinn in Periimplantitis-Stellen, die mittels rekonstruktiver Therapie (Inteross® + autogener Knochen, Sigmagraft, CA, USA).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Badajoz, Spanien, 06011
        • Rekrutierung
        • Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alberto Monje, DDS, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alle Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren, Nichtraucher
  • Es liegen keine systemischen Erkrankungen oder Medikamente vor, von denen bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel verändern, und es handelt sich um teilweise oder vollständig zahnlose Patienten, die keine aktive parodontale Erkrankung haben.
  • Periimplantitis definiert gemäß der EFP/AAP-Konsensussitzung
  • Kombinierte Defektkonfiguration

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Vorgeschichte oder aktuelle Raucher
  • Unkontrollierte medizinische Zustände,
  • Zementierte Restaurierung
  • Fehlende keratinisierte Schleimhaut (≤2 mm) an den lingualen oder bukkalen Implantationsstellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Implantoplastik
Implantoplastik der gesamten Implantatoberfläche
Implantoplastik als Oberflächendekontaminationsmethode
Aktiver Komparator: Implantoplastik der suprakrestalen Komponente
Implantoplastik nur im suprakrestalen Bereich und im infraknöchernen Bereich mit Wasserstoffperoxid
Implantoplastik als Oberflächendekontaminationsmethode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Krankheitsauflösung
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
Taschentiefe <6 mm, keine Blutung bei Sondierung, keine Eiterung, kein fortschreitender Knochenverlust
12 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18102021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Periimplantitis

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