임플란트 주위염의 복합 수술 치료에 대한 보조 요법으로서의 임플란트 성형술: 무작위 임상 시험
2024년 3월 20일 업데이트: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
임플란트 성형술은 임플란트 주위염의 수술적 치료 동안 임플란트 표면을 연마하는 것을 수반합니다.
임플란트 주위염 치료에서 표면 오염제거 방법으로 임플란트성형술에 대한 논란이 있는 점을 고려하여, 본 임상시험의 목표는 재건요법(Inteross® + 자가골)을 통해 치료한 임플란트 주위염 부위의 임상적 해소 및 방사선학적 골 증가를 평가하는 것입니다. , Sigmagraft, CA, USA) + 복합 결함의 임플란트 성형은 재건 요법(Inteross® + 자가골, Inteross® + 자가골, 시그마그라프트, 캘리포니아주, 미국).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mamen Tome Rincon, DH
- 전화번호: +34924203045
- 이메일: mtome@periocicom.com
연구 장소
-
-
-
Badajoz, 스페인, 06011
- 모병
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
-
연락하다:
- Alberto Monje, DDS, MS
- 이메일: amonjec@umich.edu
-
수석 연구원:
- Alberto Monje, DDS, MS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 18~80세의 모든 환자, 비흡연자
- 골 대사를 변화시키는 것으로 알려진 전신 질환이나 약물이 존재하지 않으며, 활동성 치주 질환이 없는 부분 또는 완전 무치악 환자.
- EFP/AAP 합의 회의에 따라 정의된 임플란트 주위염
- 결합된 결함 구성
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 과거 또는 현재 흡연자
- 통제되지 않은 질병,
- 시멘트 유지 수복물
- 설측 또는 협측 임플란트 부위에 각질화 점막(<2mm)이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 임플란트성형술
임플란트 표면 전체에 임플란트 시술
|
표면 오염 제거 방법인 임플란트 성형술
|
|
활성 비교기: 경골상 구성요소의 임플란트성형술
치골상부와 골하부 과산화수소에만 임플란트성형
|
표면 오염 제거 방법인 임플란트 성형술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병 해결 속도
기간: 수술 후 12개월
|
포켓 깊이 <6mm, 탐침 시 출혈 없음, 화농 없음, 진행성 골 손실 없음
|
수술 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .