Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implantoplastiek als aanvulling op de gecombineerde chirurgische therapie van peri-implantitis: een gerandomiseerde klinische studie

20 maart 2024 bijgewerkt door: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
Implantoplastiek omvat het polijsten van het implantaatoppervlak tijdens de chirurgische behandeling van peri-implantitis. Gezien de controverse achter implantoplastiek als methode voor oppervlaktedecontaminatie bij de behandeling van peri-implantitis, is het doel van deze klinische studie het beoordelen van de klinische resolutie en radiografische botgroei op plaatsen van peri-implantitis die worden behandeld door middel van reconstructieve therapie (Inteross® + autogeen bot). , Sigmagraft, CA, VS) + implantoplastiek bij gecombineerde defecten vergeleken met de omvang van implantoplastiek langs het blootgestelde implantaatoppervlak op basis van de klinische resolutie en radiografische botgroei op peri-implantitisplaatsen behandeld door middel van reconstructieve therapie (Inteross® + autogeen bot, Sigmagraft, CA, VS).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • Badajoz, Spanje, 06011
        • Werving
        • Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alberto Monje, DDS, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Alle patiënten in de leeftijd van 18 tot 80 jaar, niet-rokers
  • Zonder aanwezigheid van systemische ziekten of medicijnen waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme veranderen, en gedeeltelijke of volledige edentate patiënten die geen actieve parodontitis hebben.
  • Peri-implantitis gedefinieerd volgens de EFP/AAP-consensusvergadering
  • Gecombineerde defectconfiguratie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Geschiedenis van of huidige rokers
  • Ongecontroleerde medische aandoeningen,
  • Cementhoudende restauratie
  • Ontbreken van verhoornd slijmvlies (≤2 mm) op de linguale of buccale implantatieplaatsen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Implantoplastiek
Implantoplastiek op het gehele implantaatoppervlak
Procedure: Implantoplastiek
Implantoplastie als oppervlaktedecontaminatiemethode
Actieve vergelijker: Implantoplastiek op de supracrestale component
Implantoplastiek alleen in de supracrestale component en de infra-benige waterstofperoxide
Procedure: Implantoplastiek
Implantoplastie als oppervlaktedecontaminatiemethode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van ziekteresolutie
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
pocketdiepte <6 mm, geen bloeding bij sonderen, geen ettering, geen progressief botverlies
12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18102021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren