Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implantoplastikk som tillegg til kombinert kirurgisk terapi av peri-implantitt: en randomisert klinisk studie

20. mars 2024 oppdatert av: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
Implantoplastikk innebærer polering av implantatoverflaten under kirurgisk behandling av peri-implantitt. Gitt kontroversen bak implantoplastikk som overflatedekontamineringsmetode i behandlingen av peri-implantitt, er målet med denne kliniske studien å vurdere den kliniske oppløsningen og radiografisk benøkning i peri-implantittsteder behandlet ved hjelp av rekonstruktiv terapi (Inteross® + autogent bein) . Sigmagraft, CA, USA).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
      • Badajoz, Spania, 06011
        • Rekruttering
        • Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alberto Monje, DDS, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alle pasienter i alderen 18 til 80 år, ikke-røykere
  • Uten tilstedeværelse av systemisk sykdom eller medisiner kjent for å endre benmetabolismen, og delvis eller fullstendig tannløse pasienter som ikke har noen aktiv periodontal sykdom.
  • Peri-implantitt definert i henhold til EFP/AAP-konsensusmøtet
  • Kombinert defektkonfigurasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Historie om eller nåværende røykere
  • Ukontrollerte medisinske tilstander,
  • Sementbeholdt restaurering
  • Mangler keratinisert slimhinne (≤2 mm) på de linguale eller bukkale implantatstedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Implantoplastikk
Implantoplastikk til hele implantatoverflaten
Fremgangsmåte: Implantoplastikk
Implantoplastikk som overflatedekontamineringsmetode
Aktiv komparator: Implantoplastikk på suprakrestalkomponenten
Implantoplastikk kun i den supra-krestale komponenten og infrabenet hydrogenperoksid
Fremgangsmåte: Implantoplastikk
Implantoplastikk som overflatedekontamineringsmetode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet av sykdomsoppløsning
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
lommedybde <6 mm, ingen blødning ved sondering, ingen suppurasjon, ingen progressiv bentap
12 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2021

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18102021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere