腹部子宮全摘手術後の疼痛治療法としてのメチルプレドニゾロンによるTAPブロック
腹部子宮全摘手術後の疼痛治療法としてのデキサメタゾンによるTAPブロックとメチルプレドニゾロンによるTAPブロック:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
患者は 2 つのグループに分けられます。局所麻酔薬 Gr A (n=25) のアジュバントとしてデキサメタゾンを使用した TAPB、および局所麻酔薬 Gr B(n=25) のアジュバントとしてメチル プレドニゾロンを使用した TAPB。
手術の終わりまでに、患者は仰臥位になり、手術部位を覆った後、ポビドンヨード、高周波(5~10 MHZ)超音波プローブ(S-NerveTM; SonoSite Inc.、ワシントン州ボセル)で皮膚を準備します。米国)は、下肋骨縁と正中線近くの腸骨稜の間の腹壁に横方向に配置されます。 腹直筋を特定した後、超音波プローブを徐々に横に動かし、腹直筋の後方にある腹横筋を特定します。 インプレーン技術を使用した 22 G エコー源性針を腸骨稜に向けて内側に挿入し、グループ A の患者には 0.25 単純ブピバカイン 1.5mg/kg とリドカイン 1% 3mg/kg と 8mg デキサメタゾンを総量 30ml で投与します。グループBの患者に、0.25の単純ブピバカイン1.5mg/kgとリドカイン1%3mg/kgとメチルプレドニゾロン50mgを投与。
バイタルサイン(心拍数および非観血的血圧)は、ブロックの開始時に記録され、その後 1 時間の間は 20 分ごとに、その後 12 時間の間は 4 時間ごとに記録されます。 術後
術後:
パラセタモールは8時間ごと、ケトロラクは12時間ごとに集学的鎮痛法の一部として投与され、ナルブフィンはレスキュー鎮痛薬として投与され、二次転帰に含まれる必要があります。
術後の評価と鎮痛療法
V.A.S を使用した術後の痛みの評価は、ブロックの 1 時間後に、その後 12 時間にわたって 4 時間ごとに評価されます (0-10) (11) (ゼロは痛みがないことを指し、10 は最もひどい痛みを指します)。 その後 48 時間は 8 時間ごと、その後は 72 時間後。 患者にはパラセタモールが 8 時間ごとに、ケトロラックが 12 時間ごとに投与されます。 術後の鎮痛薬の最初の救助要請までの時間が記録されます。患者が痛みを訴えたとき (V.A.S> 3)、ナルブフィン 5mg が静脈内投与され、総用量はナルブフィンは /24 時間記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11559
- Cairo university hospitals, kasralainy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ASA の身体状態 I ~ II。
- 年齢は20~45歳。
- 下腹部子宮摘出手術を受けています。
除外基準:
- 患者の拒否
- 凝固障害のある患者。
- 高血圧患者。
- 糖尿病患者。
- 病的肥満
- 使用した薬剤に対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ TAPB-D (n=25)
このグループの患者は、局所麻酔薬の補助剤としてデキサメタゾンを含むTAPBを受けます。
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患者は、ブピバカインおよびリドカイン局所麻酔薬の補助剤としてデキサメタゾンを含むTAPBを受けることになります。
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アクティブコンパレータ:グループ TAPB-M (n=25)
このグループの患者には、局所麻酔薬の補助剤としてメチルプレドニゾロンを含むTAPBが投与されます。
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患者は、ブピバカインおよびリドカイン局所麻酔薬のアジュバントとしてメチルプレドニゾロンを含むTAPBを受けることになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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48時間後の視覚アナログスコアによる術後疼痛スコア。
時間枠:48時間
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48 時間の視覚的アナログ スコアによる術後疼痛スコア (0 ~ 10) の数値スコアである視覚的アナログ スコアを使用した術後疼痛評価 (0 は痛みがないことを示し、10 は最悪の痛みを示します)
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救済鎮痛の最初の鎮痛要求までの時間
時間枠:24時間
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救済鎮痛剤としてのナルブフィンの最初の鎮痛要求までの時間
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24時間
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最初の 24 時間のナルブフィンの総消費量
時間枠:24時間
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最初の 24 時間のナルブフィンの総消費量
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24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-139-2023
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