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TAP-Block mit Methylprednisolon als Schmerzbehandlungsmethode nach Eingriffen zur totalen abdominalen Hysterektomie

21. April 2024 aktualisiert von: Khaled Abdelfattah Abdallah Sarhan, Kasr El Aini Hospital

TAP-Block mit Dexamethason im Vergleich zu TAP-Block mit Methylprednisolon als Schmerzbehandlungsmethode nach Eingriffen zur totalen abdominalen Hysterektomie: Randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Arbeit ist es, die Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten TAP-Blockade mit Dexamethason als Adjuvans mit der ultraschallgesteuerten TAPB mit Methylprednisolon als Adjuvans zur Lokalanästhesie zur postoperativen Schmerzbehandlung bei Hysterektomieverfahren im Unterleib zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt; TAPB mit Dexamethason als Adjuvans zum Lokalanästhetikum Gr A (n=25) und TAPB mit Methylprednisolon als Adjuvans zum Lokalanästhetikum Gr B (n=25).

Am Ende der Operation und mit dem Patienten in Rückenlage und nach Abdeckung der Operationsstelle, Vorbereitung der Haut mit Povidon-Jod, einer Hochfrequenz-Ultraschallsonde (5–10 MHz) (S-NerveTM; SonoSite Inc., Bothell, WA, USA) wird quer auf der Bauchdecke zwischen dem unteren Rippenrand und dem Beckenkamm nahe der Mittellinie platziert. Nachdem wir den Musculus rectus abdominis identifiziert haben, bewegen wir die Ultraschallsonde schrittweise seitlich, um den Musculus transversus abdominis zu identifizieren, der hinter dem Musculus rectus liegt. Eine echogene 22-G-Nadel unter Verwendung der In-Plane-Technik wird medial eingeführt und zielt auf den Beckenkamm, dann 30 ml Gesamtvolumen von 0,25 reinem Bupivacain 1,5 mg/kg mit Lidocain 1 % 3 mg/kg mit 8 mg Dexamethason bei Patienten der Gruppe A und 30 ml Gesamtvolumen von 0,25 reinem Bupivacain 1,5 mg/kg mit Lidocain 1 % 3 mg/kg mit 50 mg Methylprednisolon bei Patienten der Gruppe B.

Vitalfunktionen (H.R. und nicht-invasiver Blutdruck) werden zu Beginn der Blockade aufgezeichnet, dann eine Stunde lang alle 20 Minuten und dann 12 Stunden lang alle 4 Stunden. postoperativ

Postoperativ:

Paracetamol alle 8 Stunden und Ketorolac alle 12 Stunden sollten als Teil einer multimodalen Analgesie und Nalbuphin als Notfallanalgesie verabreicht und in die sekundären Endpunkte einbezogen werden

Postoperative Beurteilung und analgetische Behandlung

Die postoperative Schmerzbeurteilung mittels V.A.S erfolgt nach 1 Stunde der Blockade und dann alle 4 Stunden für 12 Stunden. dann alle 8 Stunden für 48 Stunden, dann nach 72 Stunden. Der Patient erhält alle 8 Stunden Paracetamol und alle 12 Stunden Ketorolac. Die Zeit bis zur ersten Anforderung eines postoperativen Rettungsanalgetikums wird aufgezeichnet. Wenn der Patient über Schmerzen klagt (V.A.S> 3), werden 5 mg intravenös Nalbuphin verabreicht, Gesamtdosis von Nalbuphin wird 24 Stunden lang aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11559
        • Cairo university hospitals, kasralainy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Physikstatus I-II.
  • Alter 20-45 Jahre.
  • Unterzieht sich einer Hysterektomie im Unterleib.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Patienten mit Koagulopathie.
  • Hypertonie-Patienten.
  • Diabetiker.
  • Krankhafte Fettsucht
  • Allergie gegen die verwendeten Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe TAPB-D (n=25)
Patienten dieser Gruppe erhalten TAPB mit Dexamethason als Adjuvans zum Lokalanästhetikum.
Die Patienten erhalten TAPB mit Dexamethason als Adjuvans zu den Lokalanästhetika Bupivacain und Lidocain
Aktiver Komparator: Gruppe TAPB-M (n=25)
Patienten dieser Gruppe erhalten TAPB mit Methylprednisolon als Adjuvans zur Lokalanästhesie.
Die Patienten erhalten TAPB mit Methylprednisolon als Adjuvans zu den Lokalanästhetika Bupivacain und Lidocain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Schmerzscore anhand des visuellen Analogscores nach 48 Stunden.
Zeitfenster: 48 Stunden
Postoperativer Schmerzscore anhand des visuellen Analogscores nach 48 Stunden. Postoperative Schmerzbewertung anhand des visuellen Analogscores, der ein numerischer Score von (0-10) ist (Null bedeutet keine Schmerzen und 10 den schlimmsten Schmerz).
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die erste Anforderung eines Analgetikums oder einer Rettungsanalgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
Zeit für die erste analgetische Anforderung von Nalbuphin als Notfallanalgesie
24 Stunden
Gesamtverbrauch von Nalbuphin in den ersten 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamtverbrauch von Nalbuphin in den ersten 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Schmerz, akut

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