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Bloqueo TAP con metilprednisolona como modalidad de tratamiento del dolor después de procedimientos de histerectomía abdominal total

21 de abril de 2024 actualizado por: Khaled Abdelfattah Abdallah Sarhan, Kasr El Aini Hospital

Bloqueo TAP con dexametasona versus bloqueo TAP con metilprednisolona como modalidad de tratamiento del dolor después de procedimientos de histerectomía abdominal total: ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este trabajo es comparar la eficacia del bloqueo TAP guiado por ultrasonido con dexametasona como adyuvante versus el TAPB guiado por ultrasonido con metil prednisolona como adyuvante del anestésico local para el manejo del dolor posoperatorio en procedimientos de histerectomía abdominal inferior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes se dividirán en dos grupos; TAPB con dexametasona como adyuvante del anestésico local Gr A (n=25) y TAPB con metil prednisolona como adyuvante del anestésico local Gr B (n=25).

Al final de la cirugía y con el paciente en decúbito supino y después de cubrir el sitio de la cirugía, preparar la piel con povidona yodada, una sonda de ultrasonido de alta frecuencia (5-10 MHZ) (S-NerveTM; SonoSite Inc., Bothell, WA, USA) se colocará transversalmente en la pared abdominal entre el margen costal inferior y la cresta ilíaca cerca de la línea media. Después de identificar el músculo recto del abdomen, moveremos gradualmente la sonda de ultrasonido hacia lateral para identificar el músculo transverso del abdomen que se encuentra posterior al músculo recto. Se insertará una aguja ecogénica de 22 G utilizando la técnica en plano medialmente apuntando hacia la cresta ilíaca, luego 30 ml de volumen total de 0,25 bupivacaína simple 1,5 mg/kg con lidocaína al 1% 3 mg/kg con 8 mg de dexametasona en pacientes del grupo A y 30 ml de volumen total. de 0,25 bupivacaína simple 1,5 mg/kg con lidocaína al 1% 3 mg/kg con 50 mg de metilprednisolona en pacientes del grupo B.

Los signos vitales (FC y presión arterial no invasiva) se registrarán al inicio del bloqueo, luego cada 20 minutos durante una hora y luego cada 4 horas durante 12 horas. post operatorio

Postoperatorio:

Se debe administrar paracetamol cada 8 horas y ketorolaco cada 12 horas como parte de la analgesia multimodal y nalbufina como analgesia de rescate e incluirse en los resultados secundarios.

Evaluación postoperatoria y régimen analgésico.

La evaluación del dolor posoperatorio mediante EVA se evaluará (0-10) (11) (ya que cero se refiere a ningún dolor y 10 se refiere al peor dolor) después de 1 hora del bloqueo y luego cada 4 horas durante 12 horas. luego cada 8 horas durante 48 horas y luego después de 72 horas. Al paciente se le administrará Paracetamol cada 8 horas y ketorolaco cada 12 horas. Se registrará el tiempo hasta la primera solicitud de analgésico postoperatorio de rescate, cuando el paciente se queje de dolor (E.V.A>3) se le administrará nalbufina intravenosa 5 mg, dosis total de La nalbufina se registrará cada 24 horas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11559
        • Cairo university hospitals, kasralainy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA I-II.
  • Edad 20-45 años.
  • Someterse a histerectomías abdominales inferiores.

Criterio de exclusión:

  • Rechazo del paciente
  • Pacientes con coagulopatía.
  • Pacientes hipertensos.
  • Pacientes diabéticos.
  • Obesidad mórbida
  • Alergia a los medicamentos usados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo TAPB-D (n=25)
Los pacientes de este grupo recibirán TAPB con dexametasona como adyuvante del anestésico local.
los pacientes recibirán TAPB con dexametasona como adyuvante de los anestésicos locales de bupivacaína y lidocaína.
Comparador activo: Grupo TAPB-M (n=25)
Los pacientes de este grupo recibirán TAPB con metilprednisolona como adyuvante del anestésico local.
los pacientes recibirán TAPB con metilprednisolona como adyuvante de los anestésicos locales de bupivacaína y lidocaína.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor posoperatorio mediante puntuación analógica visual a las 48 h.
Periodo de tiempo: 48 horas
Puntuación de dolor posoperatorio mediante puntuación analógica visual a las 48 horas Evaluación del dolor posoperatorio mediante puntuación analógica visual que es una puntuación numérica de (0 a 10) (cero se refiere a ningún dolor y 10 se refiere al peor dolor)
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera solicitud analgésica de analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: 24 horas
Tiempo hasta la primera solicitud analgésica de nalbufina como analgesia de rescate
24 horas
Consumo total de nalbufina en las primeras 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
Consumo total de nalbufina en las primeras 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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