Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TAP-blok met methylprednisolon als pijnbehandelingsmodaliteit na totale abdominale hysterectomieprocedures

21 april 2024 bijgewerkt door: Khaled Abdelfattah Abdallah Sarhan, Kasr El Aini Hospital

TAP-blok met dexamethason versus TAP-blok met methyl-prednisolon als pijnbehandelingsmodaliteit na totale abdominale hysterectomieprocedures: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van dit werk is om de werkzaamheid van echogeleid TAP-blok met dexamethason als adjuvans te vergelijken met echogeleid TAPB met methylprednisolon als adjuvans bij lokaal anestheticum voor postoperatieve pijnbeheersing bij hysterectomieprocedures in de onderbuik.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld; TAPB met dexamethason als adjuvans bij lokaal anestheticum Gr A(n=25) en TAPB met methylprednisolon als adjuvans bij lokaal anestheticum Gr B(n=25).

Tegen het einde van de operatie en met de patiënt in rugligging en na het bedekken van de operatieplaats, wordt de huid voorbereid met povidonjood, een hoogfrequente (5-10 MHz) ultrasone sonde (S-NerveTM; SonoSite Inc., Bothell, WA, USA) zal transversaal op de buikwand worden geplaatst tussen de onderste ribbenboog en de iliacale top nabij de middellijn. Nadat we de rectus abdominis-spier hebben geïdentificeerd, zullen we de ultrasone sonde geleidelijk lateraal verplaatsen om de transversus abdominis-spier te identificeren die posterieur aan de rectus-spier ligt. Een echogene naald van 22 G met behulp van de in-plane-techniek wordt mediaal ingebracht, gericht op de iliacale top, vervolgens wordt een totaal volume van 30 ml van 0,25 gewone bupivacaïne 1,5 mg/kg met lidocaïne 1% 3 mg/kg met 8 mg dexamethason bij patiënten van groep A en 30 ml totaal volume ingebracht van 0,25 gewone bupivacaïne 1,5 mg/kg met lidocaïne 1% 3 mg/kg met 50 mg methylprednisolon bij patiënten uit groep B.

Vitale functies (hartslag en niet-invasieve bloeddruk) worden bij het begin van de blokkade geregistreerd, vervolgens elke 20 minuten gedurende een uur en vervolgens elke 4 uur gedurende 12 uur. postoperatief

Postoperatief:

Paracetamol elke 8 uur en ketorolac elke 12 uur moeten worden gegeven als onderdeel van multimodale analgesie en nalbufine moet worden gegeven als nood-analgesie en moet worden opgenomen in de secundaire uitkomstmaten

Postoperatieve beoordeling en analgetisch regime

Postoperatieve pijnbeoordeling met behulp van V.A.S zal worden beoordeeld (0-10) (11) (waarbij nul verwijst naar geen pijn en 10 naar de ergste pijn) na 1 uur van het blok en vervolgens elke 4 uur gedurende 12 uur. daarna elke 8 uur gedurende 48 uur en daarna na 72 uur. De patiënt zal elke 8 uur Paracetamol krijgen en elke 12 uur ketorolac. De tijd tot het eerste verzoek om noodhulp, een postoperatief analgeticum, zal worden geregistreerd, wanneer de patiënt klaagt over pijn (V.A.S> 3). Er zal intraveneus nalbufine 5 mg worden gegeven, totale dosis van nalbufine wordt per 24 uur geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11559
        • Cairo university hospitals, kasralainy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status I-II.
  • Leeftijd 20-45 jaar.
  • Een hysterectomie van de onderbuik ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Patiënten met coagulopathie.
  • Hypertensieve patiënten.
  • Diabetes patiënten.
  • Morbide obesitas
  • Allergie voor de gebruikte medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep TAPB-D (n=25)
Patiënten in deze groep krijgen TAPB met dexamethason als adjuvans bij plaatselijke verdoving.
Patiënten krijgen TAPB met dexamethason als adjuvans bij lokale anesthetica van bupivacaïne en lidocaïne
Actieve vergelijker: Groep TAPB-M (n=25)
Patiënten in deze groep krijgen TAPB met methylprednisolon als adjuvans bij plaatselijke verdoving.
Patiënten krijgen TAPB met methylprednisolon als adjuvans bij lokale anesthetica van bupivacaïne en lidocaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijnscore volgens visueel-analoge score na 48 uur.
Tijdsspanne: 48 uur
postoperatieve pijnscore op basis van visueel analoge score na 48 uur Postoperatieve pijnbeoordeling met behulp van visueel analoge score, een numerieke score van (0-10) (nul verwijst naar geen pijn en 10 verwijst naar de ergste pijn)
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor het eerste pijnstillingsverzoek of nood-analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
Tijd voor het eerste pijnstillende verzoek om nalbufine als nood-analgesie
24 uur
Totaal verbruik van Nalbufine in de eerste 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
Totaal verbruik van Nalbufine in de eerste 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren