Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada TAP z metyloprednizolonem jako metoda leczenia bólu po zabiegach całkowitej histerektomii jamy brzusznej

21 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Khaled Abdelfattah Abdallah Sarhan, Kasr El Aini Hospital

Blok TAP z deksametazonem w porównaniu z blokiem TAP z metyloprednizolonem jako metoda leczenia bólu po zabiegach całkowitej histerektomii jamy brzusznej: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tej pracy było porównanie skuteczności blokady TAP pod kontrolą USG z deksametazonem jako środkiem pomocniczym w porównaniu ze skutecznością TAPB pod kontrolą USG z metyloprednizolonem jako uzupełnieniem znieczulenia miejscowego w leczeniu bólu pooperacyjnego podczas zabiegów histerektomii w dolnej części jamy brzusznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy; TAPB z deksametazonem jako adiuwant do znieczulenia miejscowego Gr A(n=25) i TAPB z metyloprednizolonem jako adiuwant do znieczulenia miejscowego Gr B(n=25).

Pod koniec operacji, gdy pacjent jest w pozycji leżącej i po zakryciu miejsca operacji, przygotowaniu skóry jodyną powidonu, należy użyć sondy ultradźwiękowej o wysokiej częstotliwości (5-10 MHz) (S-NerveTM; SonoSite Inc., Bothell, WA, USA) zostanie umieszczony poprzecznie na ścianie brzucha, pomiędzy dolnym brzegiem żebrowym a grzebieniem biodrowym w pobliżu linii środkowej. Po zidentyfikowaniu mięśnia prostego brzucha będziemy stopniowo przesuwać sondę ultradźwiękową w bok, aby zidentyfikować mięsień poprzeczny brzucha leżący za mięśniem prostym. Wprowadzona zostanie igła echogenna 22 G, techniką in plane, w kierunku przyśrodkowym, w kierunku grzebienia biodrowego, następnie 30 ml całkowitej objętości 0,25 zwykłej bupiwakainy 1,5 mg/kg z lidokainą 1%, 3 mg/kg z 8 mg deksametazonu u pacjentów z grupy A i 30 ml całkowitej objętości 0,25 zwykłej bupiwakainy 1,5 mg/kg z lidokainą 1% 3 mg/kg z 50 mg metyloprednizolonu u pacjentów z grupy B.

Oznaki czynności życiowych (HR i nieinwazyjne ciśnienie krwi) będą rejestrowane na początku blokady, następnie co 20 minut przez godzinę, a następnie co 4 godziny przez 12 godzin. pooperacyjny

Pooperacyjny:

Paracetamol co 8 godzin i ketorolak co 12 godzin należy podawać w ramach analgezji multimodalnej, a nalbufinę podawać jako analgezję doraźną i uwzględniać ją w wynikach drugorzędnych

Ocena pooperacyjna i schemat leczenia przeciwbólowego

Ocena bólu pooperacyjnego za pomocą V.A.S zostanie oceniona (0-10) (11) (gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból) po 1 godzinie blokady, a następnie co 4 godziny przez 12 godzin. następnie co 8 godzin przez 48 godzin, a następnie po 72 godzinach. Pacjent będzie podawany co 8 godzin Paracetamol, a co 12 godzin ketorolak. Czas do pierwszego wezwania doraźnego leku przeciwbólowego pooperacyjnego będzie rejestrowany, a w przypadku skarżenia się pacjenta na ból (V.A.S > 3) zostanie podana dożylna nalbufina 5 mg, całkowita dawka nalbufina będzie rejestrowana /24 godz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11559
        • Cairo university hospitals, kasralainy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA I-II.
  • Wiek 20-45 lat.
  • Przechodzi histerektomię w dolnej części jamy brzusznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Pacjenci z koagulopatią.
  • Pacjenci z nadciśnieniem.
  • Pacjenci z cukrzycą.
  • Chorobliwa otyłość
  • Alergia na stosowane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa TAPB-D (n=25)
Pacjenci w tej grupie będą otrzymywać TAPB z deksametazonem jako środek wspomagający znieczulenie miejscowe.
pacjenci będą otrzymywać TAPB z deksametazonem jako uzupełnienie leków znieczulających miejscowo bupiwakainą i lidokainą
Aktywny komparator: Grupa TAPB-M (n=25)
Pacjenci w tej grupie będą otrzymywać TAPB z metyloprednizolonem jako środek wspomagający znieczulenie miejscowe.
pacjenci będą otrzymywać TAPB z metyloprednizolonem jako uzupełnienie leków znieczulających miejscowo bupiwakainą i lidokainą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu pooperacyjnego według wizualnej skali analogowej po 48 godzinach.
Ramy czasowe: 48 godzin
ocena bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej po 48 godzinach. Ocena bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej, która jest oceną liczbową od (0-10) (zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból)
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego żądania analgezji ratunkowej
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas na pierwszą prośbę o nalbufinę jako środek przeciwbólowy doraźny
24 godziny
Całkowite spożycie nalbufiny w ciągu pierwszych 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowite spożycie nalbufiny w ciągu pierwszych 24 godzin
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj