Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TAP-block med metylprednisolon som smärtbehandlingsmodalitet efter total abdominal hysterektomi

21 april 2024 uppdaterad av: Khaled Abdelfattah Abdallah Sarhan, Kasr El Aini Hospital

TAP-block med dexametason kontra TAP-block med metylprednisolon som en smärtbehandlingsmodalitet efter total abdominal hysterektomi: Randomiserad kontrollerad studie

Syftet med detta arbete att jämföra effekten av ultraljudsstyrd TAP-block med dexametason som adjuvans kontra ultraljudsstyrd TAPB med metylprednisolon som adjuvans till lokalbedövning för postoperativ smärtbehandling vid hysterektomi i nedre buken.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att delas in i två grupper; TAPB med dexametason som adjuvans till lokalbedövning Gr A(n=25) och TAPB med metylprednisolon som adjuvans till lokalbedövning Gr B(n=25).

Vid slutet av operationen och med patienten i ryggläge och efter täckning av operationsstället, förbered huden med povidonjod, en högfrekvent (5-10 MHZ) ultraljudssond (S-NerveTM; SonoSite Inc., Bothell, WA, USA) kommer att placeras transversellt på bukväggen mellan den nedre kustmarginalen och höftbenskammen nära mittlinjen. Efter att ha identifierat rectus abdominis-muskeln kommer vi gradvis att flytta ultraljudssonden i sidled för att identifiera transversus abdominis-muskeln som ligger posteriort om rectus-muskeln. En 22 G ekogen nål med användning av in-plane-tekniken kommer att sättas in medialt riktad mot höftbenskammen, sedan 30 ml total volym av 0,25 vanligt bupivakain 1,5 mg/kg med lidokain 1% 3 mg/kg med 8 mg dexametason i grupp A-patienter och 30 ml total volym av 0,25 vanligt bupivakain 1,5 mg/kg med lidokain 1% 3 mg/kg med 50 mg metylprednisolon i grupp B-patienter.

Vitala tecken (H.R och icke-invasivt blodtryck) kommer att registreras vid början av blockeringen, sedan var 20:e minut i en timme och sedan var fjärde timme i 12 timmar. postoperativt

Postoperativt:

Paracetamol var 8:e timme och ketorolac var 12:e timme ska ges som en del av multimodal analgesi och nalbufin ges som räddningsanalgesi och inkluderas i sekundära resultat

Postoperativ bedömning och smärtstillande regim

Postoperativ smärtbedömning med V.A.S kommer att bedömas (0-10) (11) (eftersom noll refererar till ingen smärta och 10 refererar till den värsta smärtan) efter 1 timme av blockeringen och sedan var 4:e timme i 12 timmar. sedan var 8:e timme i 48 timmar sedan efter 72 timmar. Patienten kommer att ges Paracetamol var 8:e timme och ketorolac var 12:e timme. Tiden till första begäran om räddning postoperativt analgetikum kommer att registreras, när patienten klagar på smärta (V.A.S> 3) intravenös nalbufin 5mg kommer att ges, total dos av nalbufin kommer att spelas in /24 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11559
        • Cairo university hospitals, kasralainy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-II.
  • Ålder 20-45 år.
  • Genomgår hysterektomi i nedre buken.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Patienter med koagulopati.
  • Hypertensiva patienter.
  • Diabetespatienter.
  • Dödlig fetma
  • Allergi mot använda droger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp TAPB-D (n=25)
Patienter i denna grupp kommer att få TAPB med dexametason som adjuvans till lokalbedövning.
patienter kommer att få TAPB med dexametason som adjuvans till bupivakain och lidokain lokalanestetika
Aktiv komparator: Grupp TAPB-M (n=25)
Patienter i denna grupp kommer att få TAPB med metylprednisolon som adjuvans till lokalbedövning.
patienter kommer att få TAPB med metylprednisolon som adjuvans till bupivakain och lidokain lokalbedövningsmedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärtpoäng efter visuell analog poäng vid 48 timmar.
Tidsram: 48 timmar
postoperativ smärtpoäng efter visuell analog poäng efter 48 timmar Postoperativ smärtbedömning med visuell analog poäng som är numerisk poäng från (0-10) (noll refererar till ingen smärta och 10 refererar till den värsta smärtan)
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första analgetiska begäran om räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar
Dags för första analgetiska begäran av nalbufin som räddningsanalgesi
24 timmar
Total konsumtion av Nalbufin under 1:a 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
Total konsumtion av Nalbufin under 1:a 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2023

Första postat (Faktisk)

14 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, Akut

3
Prenumerera