- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06131593
TAP-block med metylprednisolon som smärtbehandlingsmodalitet efter total abdominal hysterektomi
TAP-block med dexametason kontra TAP-block med metylprednisolon som en smärtbehandlingsmodalitet efter total abdominal hysterektomi: Randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att delas in i två grupper; TAPB med dexametason som adjuvans till lokalbedövning Gr A(n=25) och TAPB med metylprednisolon som adjuvans till lokalbedövning Gr B(n=25).
Vid slutet av operationen och med patienten i ryggläge och efter täckning av operationsstället, förbered huden med povidonjod, en högfrekvent (5-10 MHZ) ultraljudssond (S-NerveTM; SonoSite Inc., Bothell, WA, USA) kommer att placeras transversellt på bukväggen mellan den nedre kustmarginalen och höftbenskammen nära mittlinjen. Efter att ha identifierat rectus abdominis-muskeln kommer vi gradvis att flytta ultraljudssonden i sidled för att identifiera transversus abdominis-muskeln som ligger posteriort om rectus-muskeln. En 22 G ekogen nål med användning av in-plane-tekniken kommer att sättas in medialt riktad mot höftbenskammen, sedan 30 ml total volym av 0,25 vanligt bupivakain 1,5 mg/kg med lidokain 1% 3 mg/kg med 8 mg dexametason i grupp A-patienter och 30 ml total volym av 0,25 vanligt bupivakain 1,5 mg/kg med lidokain 1% 3 mg/kg med 50 mg metylprednisolon i grupp B-patienter.
Vitala tecken (H.R och icke-invasivt blodtryck) kommer att registreras vid början av blockeringen, sedan var 20:e minut i en timme och sedan var fjärde timme i 12 timmar. postoperativt
Postoperativt:
Paracetamol var 8:e timme och ketorolac var 12:e timme ska ges som en del av multimodal analgesi och nalbufin ges som räddningsanalgesi och inkluderas i sekundära resultat
Postoperativ bedömning och smärtstillande regim
Postoperativ smärtbedömning med V.A.S kommer att bedömas (0-10) (11) (eftersom noll refererar till ingen smärta och 10 refererar till den värsta smärtan) efter 1 timme av blockeringen och sedan var 4:e timme i 12 timmar. sedan var 8:e timme i 48 timmar sedan efter 72 timmar. Patienten kommer att ges Paracetamol var 8:e timme och ketorolac var 12:e timme. Tiden till första begäran om räddning postoperativt analgetikum kommer att registreras, när patienten klagar på smärta (V.A.S> 3) intravenös nalbufin 5mg kommer att ges, total dos av nalbufin kommer att spelas in /24 timmar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Khaled Sarhan, MD
- Telefonnummer: +201020067816
- E-post: khaled.sarhan@kasralainy.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dina Turki, MD
- Telefonnummer: +201001018809
- E-post: dinaabdoturki@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11559
- Cairo university hospitals, kasralainy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I-II.
- Ålder 20-45 år.
- Genomgår hysterektomi i nedre buken.
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- Patienter med koagulopati.
- Hypertensiva patienter.
- Diabetespatienter.
- Dödlig fetma
- Allergi mot använda droger
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp TAPB-D (n=25)
Patienter i denna grupp kommer att få TAPB med dexametason som adjuvans till lokalbedövning.
|
patienter kommer att få TAPB med dexametason som adjuvans till bupivakain och lidokain lokalanestetika
|
Aktiv komparator: Grupp TAPB-M (n=25)
Patienter i denna grupp kommer att få TAPB med metylprednisolon som adjuvans till lokalbedövning.
|
patienter kommer att få TAPB med metylprednisolon som adjuvans till bupivakain och lidokain lokalbedövningsmedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativ smärtpoäng efter visuell analog poäng vid 48 timmar.
Tidsram: 48 timmar
|
postoperativ smärtpoäng efter visuell analog poäng efter 48 timmar Postoperativ smärtbedömning med visuell analog poäng som är numerisk poäng från (0-10) (noll refererar till ingen smärta och 10 refererar till den värsta smärtan)
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags för första analgetiska begäran om räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar
|
Dags för första analgetiska begäran av nalbufin som räddningsanalgesi
|
24 timmar
|
Total konsumtion av Nalbufin under 1:a 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
|
Total konsumtion av Nalbufin under 1:a 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Akut smärta
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Neuroprotektiva medel
- Skyddsmedel
- Dexametason
- Metylprednisolon
- Bedövningsmedel
- Anestesimedel, lokal
Andra studie-ID-nummer
- N-139-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, Akut
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna