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Bloco TAP com metilprednisolona como modalidade de tratamento da dor após procedimentos de histerectomia abdominal total

21 de abril de 2024 atualizado por: Khaled Abdelfattah Abdallah Sarhan, Kasr El Aini Hospital

Bloco TAP com dexametasona versus bloco TAP com metilprednisolona como modalidade de tratamento da dor após procedimentos de histerectomia abdominal total: ensaio clínico randomizado

O objetivo deste trabalho é comparar a eficácia do bloqueio TAP guiado por ultrassom com dexametasona como adjuvante versus TAPB guiado por ultrassom com metil prednisolona como adjuvante do anestésico local para tratamento da dor pós-operatória em procedimentos de histerectomia abdominal inferior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes serão divididos em dois grupos; TAPB com dexametasona como adjuvante do anestésico local Gr A(n=25) e TAPB com metil prednisolona como adjuvante do anestésico local Gr B(n=25).

Ao final da cirurgia e com o paciente em posição supina e após cobertura do local da cirurgia, preparar a pele com iodopovidona, uma sonda de ultrassom de alta frequência (5-10 MHZ) (S-NerveTM; SonoSite Inc., Bothell, WA, EUA) será colocado transversalmente na parede abdominal entre a margem costal inferior e a crista ilíaca próximo à linha média. Após identificar o músculo reto abdominal, moveremos gradativamente a sonda de ultrassom lateralmente para identificar o músculo transverso do abdome situado posteriormente ao músculo reto. Uma agulha ecogênica 22 G usando a técnica in plane será inserida medialmente visando a crista ilíaca, em seguida, 30ml de volume total de 0,25 bupivacaína simples 1,5mg/kg com lidocaína 1% 3mg/kg com 8mg de dexametasona em pacientes do grupo A e 30ml de volume total de 0,25 bupivacaína pura 1,5 mg/kg com lidocaína 1% 3 mg/kg com 50 mg de metilprednisolona em pacientes do grupo B.

Os sinais vitais (FC e pressão arterial não invasiva) serão registrados no início do bloqueio, depois a cada 20 minutos por uma hora e depois a cada 4 horas por 12 horas. pós-operatório

Pós-operatório:

Paracetamol a cada 8 horas e cetorolaco a cada 12 horas devem ser administrados como parte da analgesia multimodal e nalbufina administrada como analgesia de resgate e incluída nos desfechos secundários

Avaliação pós-operatória e regime analgésico

A avaliação da dor pós-operatória usando V.A.S será avaliada (0-10) (11) (pois zero se refere a nenhuma dor e 10 se refere à pior dor) após 1h de bloqueio e depois a cada 4 horas por 12 horas. depois, a cada 8 horas por 48 horas e depois de 72 horas. O paciente receberá Paracetamol a cada 8 horas e cetorolaco a cada 12 horas. Será registrado o tempo até a primeira solicitação de analgésico pós-operatório de resgate, quando o paciente reclamar de dor (V.A.S> 3) será administrado nalbufina intravenosa 5mg, dose total de a nalbufina será registrada/24 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11559
        • Cairo university hospitals, kasralainy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico ASA I-II.
  • Idade 20-45 anos.
  • Submetidos a histerectomias abdominais inferiores.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Pacientes com coagulopatia.
  • Pacientes hipertensos.
  • Pacientes diabéticos.
  • Obesidade mórbida
  • Alergia aos medicamentos usados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo TAPB-D (n=25)
Os pacientes deste grupo receberão TAPB com dexametasona como adjuvante do anestésico local.
os pacientes receberão TAPB com dexametasona como adjuvante dos anestésicos locais bupivacaína e lidocaína
Comparador Ativo: Grupo TAPB-M (n=25)
Os pacientes deste grupo receberão TAPB com metilprednisolona como adjuvante do anestésico local.
os pacientes receberão TAPB com metilprednisolona como adjuvante dos anestésicos locais bupivacaína e lidocaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de dor pós-operatória pelo escore visual analógico às 48 horas.
Prazo: 48 horas
pontuação de dor pós-operatória por pontuação visual analógica em 48 horas Avaliação da dor pós-operatória usando pontuação visual analógica que é uma pontuação numérica de (0-10) (zero refere-se a nenhuma dor e 10 refere-se à pior dor)
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora da primeira solicitação analgésica de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas
Hora da primeira solicitação analgésica de nalbufina como analgesia de resgate
24 horas
Consumo total de Nalbufina nas primeiras 24 horas
Prazo: 24 horas
Consumo total de Nalbufina nas primeiras 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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