- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06131593
Bloco TAP com metilprednisolona como modalidade de tratamento da dor após procedimentos de histerectomia abdominal total
Bloco TAP com dexametasona versus bloco TAP com metilprednisolona como modalidade de tratamento da dor após procedimentos de histerectomia abdominal total: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes serão divididos em dois grupos; TAPB com dexametasona como adjuvante do anestésico local Gr A(n=25) e TAPB com metil prednisolona como adjuvante do anestésico local Gr B(n=25).
Ao final da cirurgia e com o paciente em posição supina e após cobertura do local da cirurgia, preparar a pele com iodopovidona, uma sonda de ultrassom de alta frequência (5-10 MHZ) (S-NerveTM; SonoSite Inc., Bothell, WA, EUA) será colocado transversalmente na parede abdominal entre a margem costal inferior e a crista ilíaca próximo à linha média. Após identificar o músculo reto abdominal, moveremos gradativamente a sonda de ultrassom lateralmente para identificar o músculo transverso do abdome situado posteriormente ao músculo reto. Uma agulha ecogênica 22 G usando a técnica in plane será inserida medialmente visando a crista ilíaca, em seguida, 30ml de volume total de 0,25 bupivacaína simples 1,5mg/kg com lidocaína 1% 3mg/kg com 8mg de dexametasona em pacientes do grupo A e 30ml de volume total de 0,25 bupivacaína pura 1,5 mg/kg com lidocaína 1% 3 mg/kg com 50 mg de metilprednisolona em pacientes do grupo B.
Os sinais vitais (FC e pressão arterial não invasiva) serão registrados no início do bloqueio, depois a cada 20 minutos por uma hora e depois a cada 4 horas por 12 horas. pós-operatório
Pós-operatório:
Paracetamol a cada 8 horas e cetorolaco a cada 12 horas devem ser administrados como parte da analgesia multimodal e nalbufina administrada como analgesia de resgate e incluída nos desfechos secundários
Avaliação pós-operatória e regime analgésico
A avaliação da dor pós-operatória usando V.A.S será avaliada (0-10) (11) (pois zero se refere a nenhuma dor e 10 se refere à pior dor) após 1h de bloqueio e depois a cada 4 horas por 12 horas. depois, a cada 8 horas por 48 horas e depois de 72 horas. O paciente receberá Paracetamol a cada 8 horas e cetorolaco a cada 12 horas. Será registrado o tempo até a primeira solicitação de analgésico pós-operatório de resgate, quando o paciente reclamar de dor (V.A.S> 3) será administrado nalbufina intravenosa 5mg, dose total de a nalbufina será registrada/24 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11559
- Cairo university hospitals, kasralainy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I-II.
- Idade 20-45 anos.
- Submetidos a histerectomias abdominais inferiores.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Pacientes com coagulopatia.
- Pacientes hipertensos.
- Pacientes diabéticos.
- Obesidade mórbida
- Alergia aos medicamentos usados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo TAPB-D (n=25)
Os pacientes deste grupo receberão TAPB com dexametasona como adjuvante do anestésico local.
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os pacientes receberão TAPB com dexametasona como adjuvante dos anestésicos locais bupivacaína e lidocaína
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Comparador Ativo: Grupo TAPB-M (n=25)
Os pacientes deste grupo receberão TAPB com metilprednisolona como adjuvante do anestésico local.
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os pacientes receberão TAPB com metilprednisolona como adjuvante dos anestésicos locais bupivacaína e lidocaína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de dor pós-operatória pelo escore visual analógico às 48 horas.
Prazo: 48 horas
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pontuação de dor pós-operatória por pontuação visual analógica em 48 horas Avaliação da dor pós-operatória usando pontuação visual analógica que é uma pontuação numérica de (0-10) (zero refere-se a nenhuma dor e 10 refere-se à pior dor)
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora da primeira solicitação analgésica de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas
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Hora da primeira solicitação analgésica de nalbufina como analgesia de resgate
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24 horas
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Consumo total de Nalbufina nas primeiras 24 horas
Prazo: 24 horas
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Consumo total de Nalbufina nas primeiras 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor aguda
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Dexametasona
- Metilprednisolona
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
Outros números de identificação do estudo
- N-139-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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