Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAP-blokki metyyliprednisolonilla kivunhoitomenetelmänä vatsan kohdunpoistotoimenpiteiden jälkeen

sunnuntai 21. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Khaled Abdelfattah Abdallah Sarhan, Kasr El Aini Hospital

TAP-salpaaja deksametasonilla vs. TAP-salpaus metyyliprednisolonilla kivunhoitomenetelmänä vatsan kohdunpoistotoimenpiteiden jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän työn tavoitteena on verrata ultraääniohjatun TAP-salpauksen tehokkuutta deksametasonin adjuvanttina verrattuna ultraääniohjatun TAPB:n tehoon, jossa on metyyliprednisolonia paikallispuudutuksen adjuvanttina leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa alavatsan kohdunpoistotoimenpiteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään; TAPB deksametasonin adjuvanttina paikallispuudutuksessa Gr A(n=25) ja TAPB:tä metyyliprednisolonin adjuvanttina paikallispuudutuksessa Gr B(n=25).

Leikkauksen loppuun mennessä ja potilaan ollessa makuuasennossa ja leikkauskohdan peittämisen jälkeen ihon valmistelu povidonijodilla, korkeataajuisella (5-10 MHz) ultraäänianturilla (S-NerveTM; SonoSite Inc., Bothell, WA, USA) sijoitetaan poikittain vatsan seinämään alemman kylkireunan ja suoliluun harjanteen väliin lähellä keskiviivaa. Kun suora vatsalihas on tunnistettu, siirrämme ultraäänianturia vähitellen sivusuunnassa tunnistaaksemme vatsalihaksen poikittaislihaksen, joka sijaitsee peräsuolen lihaksen takana. 22 G:n ekkogeeninen neula, joka käyttää in plane -tekniikkaa, työnnetään mediaalisesti kohti suoliluun harjaa, sitten 30 ml:n kokonaistilavuus 0,25 bupivakaiinia 1,5 mg/kg lidokaiinilla 1 % 3 mg/kg ja 8 mg deksametasonia ryhmän A potilaille ja 30 ml kokonaistilavuus 0,25 pelkkää bupivakaiinia 1,5 mg/kg lidokaiinilla 1 % 3 mg/kg ja 50 mg metyyliprednisolonia ryhmän B potilailla.

Elintoiminnot (H.R ja ei-invasiivinen verenpaine) tallennetaan tukoksen alkaessa, sitten 20 minuutin välein tunnin ajan ja 4 tunnin välein 12 tunnin ajan. postoperatiivinen

Leikkauksen jälkeinen:

Parasetamolia 8 tunnin välein ja ketorolaakia 12 tunnin välein tulee antaa osana multimodaalista analgesiaa ja nalbufiinia pelastuskipulääkkeenä ja sisällyttää toissijaisiin tuloksiin

Leikkauksen jälkeinen arviointi ja analgeettinen hoito

Leikkauksen jälkeinen kivun arviointi V.A.S:n avulla arvioidaan (0-10) (11) (koska nolla tarkoittaa ei kipua ja 10 viittaa pahimpaan kipuun) 1 tunnin lohkon jälkeen ja sitten 4 tunnin välein 12 tunnin ajan. sitten 8 tunnin välein 48 tunnin ajan ja sitten 72 tunnin kuluttua. Potilaalle annetaan parasetamolia 8 tunnin välein ja ketorolakia 12 tunnin välein. Aika ensimmäiseen pelastuspyyntöön leikkauksen jälkeen kirjataan, kun potilas valittaa kipua (V.A.S> 3) nalbufiinia 5 mg laskimoon, kokonaisannos nalbufiini tallennetaan /24 tuntia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11559
        • Cairo university hospitals, kasralainy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I-II.
  • Ikä 20-45 vuotta.
  • Käynnissä alavatsan kohdunpoistoleikkauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Potilaat, joilla on koagulopatia.
  • Hypertensiiviset potilaat.
  • Diabetespotilaat.
  • Sairaalloisen lihavuuden
  • Allergia käytetyille lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä TAPB-D (n=25)
Tämän ryhmän potilaat saavat TAPB:tä deksametasonin kanssa paikallispuudutuksen adjuvanttina.
potilaat saavat TAPB:tä deksametasonin kanssa bupivakaiinin ja lidokaiinin paikallispuudutteen adjuvanttina
Active Comparator: Ryhmä TAPB-M (n=25)
Tämän ryhmän potilaat saavat TAPB:tä metyyliprednisolonin kanssa paikallispuudutuksen adjuvanttina.
potilaat saavat TAPB:tä, jossa on metyyliprednisolonia bupivakaiinin ja lidokaiinin paikallispuudutteen adjuvanttina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen kivun pistemäärä visuaalisen analogisen pistemäärän perusteella 48 tunnin kohdalla.
Aikaikkuna: 48 tuntia
postoperatiivisen kivun pistemäärä visuaalisen analogisen pistemäärän perusteella 48 tunnin kohdalla Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi visuaalisen analogisen pistemäärän avulla, joka on numeerinen pistemäärä (0-10) (nolla tarkoittaa, ettei kipua ja 10 viittaa pahimpaan kipuun)
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen analgeettiseen analgesiapyyntöön
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika ensimmäiseen analgeettiseen nalbufiinipyyntöön pelastuskipulääkkeenä
24 tuntia
Nalbufiinin kokonaiskulutus 1. 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
Nalbufiinin kokonaiskulutus 1. 24 tunnin aikana
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti

3
Tilaa