- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06131593
TAP-blokki metyyliprednisolonilla kivunhoitomenetelmänä vatsan kohdunpoistotoimenpiteiden jälkeen
TAP-salpaaja deksametasonilla vs. TAP-salpaus metyyliprednisolonilla kivunhoitomenetelmänä vatsan kohdunpoistotoimenpiteiden jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään; TAPB deksametasonin adjuvanttina paikallispuudutuksessa Gr A(n=25) ja TAPB:tä metyyliprednisolonin adjuvanttina paikallispuudutuksessa Gr B(n=25).
Leikkauksen loppuun mennessä ja potilaan ollessa makuuasennossa ja leikkauskohdan peittämisen jälkeen ihon valmistelu povidonijodilla, korkeataajuisella (5-10 MHz) ultraäänianturilla (S-NerveTM; SonoSite Inc., Bothell, WA, USA) sijoitetaan poikittain vatsan seinämään alemman kylkireunan ja suoliluun harjanteen väliin lähellä keskiviivaa. Kun suora vatsalihas on tunnistettu, siirrämme ultraäänianturia vähitellen sivusuunnassa tunnistaaksemme vatsalihaksen poikittaislihaksen, joka sijaitsee peräsuolen lihaksen takana. 22 G:n ekkogeeninen neula, joka käyttää in plane -tekniikkaa, työnnetään mediaalisesti kohti suoliluun harjaa, sitten 30 ml:n kokonaistilavuus 0,25 bupivakaiinia 1,5 mg/kg lidokaiinilla 1 % 3 mg/kg ja 8 mg deksametasonia ryhmän A potilaille ja 30 ml kokonaistilavuus 0,25 pelkkää bupivakaiinia 1,5 mg/kg lidokaiinilla 1 % 3 mg/kg ja 50 mg metyyliprednisolonia ryhmän B potilailla.
Elintoiminnot (H.R ja ei-invasiivinen verenpaine) tallennetaan tukoksen alkaessa, sitten 20 minuutin välein tunnin ajan ja 4 tunnin välein 12 tunnin ajan. postoperatiivinen
Leikkauksen jälkeinen:
Parasetamolia 8 tunnin välein ja ketorolaakia 12 tunnin välein tulee antaa osana multimodaalista analgesiaa ja nalbufiinia pelastuskipulääkkeenä ja sisällyttää toissijaisiin tuloksiin
Leikkauksen jälkeinen arviointi ja analgeettinen hoito
Leikkauksen jälkeinen kivun arviointi V.A.S:n avulla arvioidaan (0-10) (11) (koska nolla tarkoittaa ei kipua ja 10 viittaa pahimpaan kipuun) 1 tunnin lohkon jälkeen ja sitten 4 tunnin välein 12 tunnin ajan. sitten 8 tunnin välein 48 tunnin ajan ja sitten 72 tunnin kuluttua. Potilaalle annetaan parasetamolia 8 tunnin välein ja ketorolakia 12 tunnin välein. Aika ensimmäiseen pelastuspyyntöön leikkauksen jälkeen kirjataan, kun potilas valittaa kipua (V.A.S> 3) nalbufiinia 5 mg laskimoon, kokonaisannos nalbufiini tallennetaan /24 tuntia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11559
- Cairo university hospitals, kasralainy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I-II.
- Ikä 20-45 vuotta.
- Käynnissä alavatsan kohdunpoistoleikkauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Potilaat, joilla on koagulopatia.
- Hypertensiiviset potilaat.
- Diabetespotilaat.
- Sairaalloisen lihavuuden
- Allergia käytetyille lääkkeille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä TAPB-D (n=25)
Tämän ryhmän potilaat saavat TAPB:tä deksametasonin kanssa paikallispuudutuksen adjuvanttina.
|
potilaat saavat TAPB:tä deksametasonin kanssa bupivakaiinin ja lidokaiinin paikallispuudutteen adjuvanttina
|
Active Comparator: Ryhmä TAPB-M (n=25)
Tämän ryhmän potilaat saavat TAPB:tä metyyliprednisolonin kanssa paikallispuudutuksen adjuvanttina.
|
potilaat saavat TAPB:tä, jossa on metyyliprednisolonia bupivakaiinin ja lidokaiinin paikallispuudutteen adjuvanttina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
postoperatiivisen kivun pistemäärä visuaalisen analogisen pistemäärän perusteella 48 tunnin kohdalla.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
postoperatiivisen kivun pistemäärä visuaalisen analogisen pistemäärän perusteella 48 tunnin kohdalla Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi visuaalisen analogisen pistemäärän avulla, joka on numeerinen pistemäärä (0-10) (nolla tarkoittaa, ettei kipua ja 10 viittaa pahimpaan kipuun)
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika ensimmäiseen analgeettiseen analgesiapyyntöön
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aika ensimmäiseen analgeettiseen nalbufiinipyyntöön pelastuskipulääkkeenä
|
24 tuntia
|
Nalbufiinin kokonaiskulutus 1. 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Nalbufiinin kokonaiskulutus 1. 24 tunnin aikana
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Akuutti kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Deksametasoni
- Metyyliprednisoloni
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-139-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile