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Blocco TAP con metil-prednisolone come modalità di trattamento del dolore dopo procedure di isterectomia addominale totale

21 aprile 2024 aggiornato da: Khaled Abdelfattah Abdallah Sarhan, Kasr El Aini Hospital

Blocco TAP con desametasone rispetto al blocco TAP con metil-prednisolone come modalità di trattamento del dolore dopo procedure di isterectomia addominale totale: studio randomizzato e controllato

Lo scopo di questo lavoro è confrontare l'efficacia del blocco TAP ecoguidato con desametasone come adiuvante rispetto al TAPB ecoguidato con metil prednisolone come adiuvante dell'anestetico locale per la gestione del dolore postoperatorio nelle procedure di isterectomia addominale inferiore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno divisi in due gruppi; TAPB con desametasone come adiuvante dell'anestetico locale Gr A (n=25) e TAPB con metil prednisolone come adiuvante dell'anestetico locale Gr B (n=25).

Entro la fine dell'intervento e con il paziente in posizione supina e dopo aver coperto il sito chirurgico, preparando la pelle con iodio povidone, una sonda ecografica ad alta frequenza (5-10 MHZ) (S-NerveTM; SonoSite Inc., Bothell, WA, USA) sarà posizionato trasversalmente sulla parete addominale tra il margine costale inferiore e la cresta iliaca vicino alla linea mediana. Dopo aver identificato il muscolo retto dell'addome, sposteremo gradualmente la sonda ecografica lateralmente per identificare il muscolo trasverso dell'addome situato posteriormente al muscolo retto. Un ago ecogenico da 22 G utilizzando la tecnica in aereo verrà inserito medialmente puntando verso la cresta iliaca, quindi 30 ml di volume totale di 0,25 bupivacaina semplice 1,5 mg/kg con lidocaina 1% 3 mg/kg con 8 mg di desametasone nei pazienti del gruppo A e 30 ml di volume totale di 0,25 bupivacaina semplice 1,5 mg/kg con lidocaina 1% 3 mg/kg con 50 mg di metilprednisolone nei pazienti del gruppo B.

I segni vitali (FC e pressione arteriosa non invasiva) verranno registrati all'inizio del blocco, quindi ogni 20 minuti per un'ora, quindi ogni 4 ore per 12 ore. post operatorio

Postoperatorio:

Il paracetamolo ogni 8 ore e il ketorolac ogni 12 ore dovrebbero essere somministrati come parte dell'analgesia multimodale e la nalbufina somministrata come analgesia di salvataggio e inclusa negli esiti secondari

Valutazione postoperatoria e regime analgesico

La valutazione del dolore postoperatorio utilizzando la V.A.S sarà valutata (0-10) (11) (poiché zero si riferisce all'assenza di dolore e 10 si riferisce al dolore peggiore) dopo 1 ora dal blocco, quindi ogni 4 ore per 12 ore. poi ogni 8 ore per 48 ore poi dopo 72 ore. Al paziente verrà somministrato Paracetamolo ogni 8 ore e ketorolac ogni 12 ore Verrà registrato il tempo alla prima richiesta di soccorso analgesico post operatorio, quando il paziente lamenta dolore (V.A.S> 3) verrà somministrata nalbufina endovenosa 5 mg, dose totale di la nalbufina verrà registrata /24 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11559
        • Cairo university hospitals, kasralainy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA I-II.
  • Età 20-45 anni.
  • Sottoposto a isterectomia addominale inferiore.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente
  • Pazienti con coagulopatia.
  • Pazienti ipertesi.
  • Pazienti diabetici.
  • Obesità patologica
  • Allergia ai farmaci usati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo TAPB-D (n=25)
I pazienti di questo gruppo riceveranno TAPB con desametasone come adiuvante dell'anestetico locale.
i pazienti riceveranno TAPB con desametasone come adiuvante agli anestetici locali bupivacaina e lidocaina
Comparatore attivo: Gruppo TAPB-M (n=25)
I pazienti di questo gruppo riceveranno TAPB con metilprednisolone come adiuvante dell'anestetico locale.
i pazienti riceveranno TAPB con metilprednisolone come adiuvante agli anestetici locali bupivacaina e lidocaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore postoperatorio mediante punteggio analogico visivo a 48 ore.
Lasso di tempo: 48 ore
punteggio del dolore postoperatorio mediante punteggio analogico visivo a 48 ore Valutazione del dolore postoperatorio utilizzando il punteggio analogico visivo che è un punteggio numerico da (0-10) (zero si riferisce all'assenza di dolore e 10 si riferisce al dolore peggiore)
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla prima richiesta analgesica di analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore
Tempo alla prima richiesta analgesica di nalbufina come analgesia di salvataggio
24 ore
Consumo totale di Nalbufina nelle prime 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
Consumo totale di Nalbufina nelle prime 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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