Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TAP-blokk med metylprednisolon som smertebehandlingsmetode etter total abdominal hysterektomi

21. april 2024 oppdatert av: Khaled Abdelfattah Abdallah Sarhan, Kasr El Aini Hospital

TAP-blokk med deksametason versus TAP-blokk med metylprednisolon som smertebehandlingsmetode etter total abdominal hysterektomi: Randomisert kontrollert forsøk

Målet med dette arbeidet er å sammenligne effekten av ultralydveiledet TAP-blokk med deksametason som adjuvans versus ultralydveiledet TAPB med metylprednisolon som adjuvans til lokalbedøvelse for postoperativ smertebehandling ved hysterektomi i nedre abdomen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli delt inn i to grupper; TAPB med deksametason som adjuvans til lokalbedøvelse Gr A(n=25) og TAPB med metylprednisolon som hjelpestoff til lokalbedøvelse Gr B(n=25).

Ved slutten av operasjonen og med pasienten i ryggleie og etter tildekking av operasjonsstedet, klargjør huden med povidonjod, en høyfrekvent (5-10 MHZ) ultralydsonde (S-NerveTM; SonoSite Inc., Bothell, WA, USA) vil bli plassert på tvers på bukveggen mellom nedre costal margin og iliac crest nær midtlinjen. Etter å ha identifisert rectus abdominis-muskelen, vil vi gradvis flytte ultralydsonden sideveis for å identifisere transversus abdominis-muskelen som ligger posteriort for rectus-muskelen. En 22 G ekkogen nål ved bruk av in-plane-teknikken vil bli satt inn medialt rettet mot hoftekammen, deretter 30 ml totalt volum på 0,25 vanlig bupivakain 1,5 mg/kg med lidokain 1 % 3 mg/kg med 8 mg deksametason i gruppe A-pasienter og 30 ml totalt volum av 0,25 vanlig bupivakain 1,5 mg/kg med lidokain 1 % 3 mg/kg med 50 mg metylprednisolon hos gruppe B-pasienter.

Vitale tegn (H.R og ikke-invasivt blodtrykk) vil bli registrert ved starten av blokkeringen, deretter hvert 20. minutt i en time og deretter hver fjerde time i 12 timer. postoperativt

Postoperativt:

Paracetamol hver 8. time og ketorolac hver 12. time bør gis som en del av multimodal analgesi og nalbufin gitt som redningsanalgesi og inkluderes i sekundære utfall

Postoperativ vurdering og smertestillende regime

Postoperativ smertevurdering ved bruk av V.A.S vil bli vurdert (0-10) (11) (da null refererer til ingen smerte og 10 refererer til den verste smerten) etter 1 time av blokkeringen og deretter hver 4. time i 12 timer. deretter hver 8. time i 48 timer og deretter etter 72 timer. Pasienten vil bli gitt Paracetamol hver 8. time og ketorolac hver 12. time. Tiden til første forespørsel om redning postoperativ smertestillende vil bli registrert, når pasienten klager over smerte (V.A.S> 3) vil det gis intravenøs nalbufin 5mg, total dose av nalbufin vil bli tatt opp /24 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11559
        • Cairo university hospitals, kasralainy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I-II.
  • Alder 20-45 år.
  • Gjennomgår hysterektomi i nedre del av magen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Pasienter med koagulopati.
  • Hypertensive pasienter.
  • Diabetespasienter.
  • Sykelig overvekt
  • Allergi mot brukte legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe TAPB-D (n=25)
Pasienter i denne gruppen vil få TAPB med deksametason som adjuvans til lokalbedøvelse.
pasienter vil få TAPB med deksametason som adjuvans til bupivakain og lidokain lokalbedøvelse
Aktiv komparator: Gruppe TAPB-M (n=25)
Pasienter i denne gruppen vil få TAPB med metylprednisolon som adjuvans til lokalbedøvelse.
Pasienter vil få TAPB med metylprednisolon som adjuvans til bupivakain og lidokain lokalbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore etter visuell analog score ved 48 timer.
Tidsramme: 48 timer
postoperativ smertescore etter visuell analog score etter 48 timer Postoperativ smertevurdering ved bruk av visuell analog score som er numerisk skåre fra (0-10) (null refererer til ingen smerte og 10 refererer til den verste smerten)
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første analgetisk forespørsel om redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer
Tid til første smertestillende forespørsel om nalbufin som en redningsanalgesi
24 timer
Totalt forbruk av Nalbufin i løpet av 1. 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Totalt forbruk av Nalbufin i løpet av 1. 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, akutt

3
Abonnere