- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06131593
TAP-blokk med metylprednisolon som smertebehandlingsmetode etter total abdominal hysterektomi
TAP-blokk med deksametason versus TAP-blokk med metylprednisolon som smertebehandlingsmetode etter total abdominal hysterektomi: Randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasientene vil bli delt inn i to grupper; TAPB med deksametason som adjuvans til lokalbedøvelse Gr A(n=25) og TAPB med metylprednisolon som hjelpestoff til lokalbedøvelse Gr B(n=25).
Ved slutten av operasjonen og med pasienten i ryggleie og etter tildekking av operasjonsstedet, klargjør huden med povidonjod, en høyfrekvent (5-10 MHZ) ultralydsonde (S-NerveTM; SonoSite Inc., Bothell, WA, USA) vil bli plassert på tvers på bukveggen mellom nedre costal margin og iliac crest nær midtlinjen. Etter å ha identifisert rectus abdominis-muskelen, vil vi gradvis flytte ultralydsonden sideveis for å identifisere transversus abdominis-muskelen som ligger posteriort for rectus-muskelen. En 22 G ekkogen nål ved bruk av in-plane-teknikken vil bli satt inn medialt rettet mot hoftekammen, deretter 30 ml totalt volum på 0,25 vanlig bupivakain 1,5 mg/kg med lidokain 1 % 3 mg/kg med 8 mg deksametason i gruppe A-pasienter og 30 ml totalt volum av 0,25 vanlig bupivakain 1,5 mg/kg med lidokain 1 % 3 mg/kg med 50 mg metylprednisolon hos gruppe B-pasienter.
Vitale tegn (H.R og ikke-invasivt blodtrykk) vil bli registrert ved starten av blokkeringen, deretter hvert 20. minutt i en time og deretter hver fjerde time i 12 timer. postoperativt
Postoperativt:
Paracetamol hver 8. time og ketorolac hver 12. time bør gis som en del av multimodal analgesi og nalbufin gitt som redningsanalgesi og inkluderes i sekundære utfall
Postoperativ vurdering og smertestillende regime
Postoperativ smertevurdering ved bruk av V.A.S vil bli vurdert (0-10) (11) (da null refererer til ingen smerte og 10 refererer til den verste smerten) etter 1 time av blokkeringen og deretter hver 4. time i 12 timer. deretter hver 8. time i 48 timer og deretter etter 72 timer. Pasienten vil bli gitt Paracetamol hver 8. time og ketorolac hver 12. time. Tiden til første forespørsel om redning postoperativ smertestillende vil bli registrert, når pasienten klager over smerte (V.A.S> 3) vil det gis intravenøs nalbufin 5mg, total dose av nalbufin vil bli tatt opp /24 timer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11559
- Cairo university hospitals, kasralainy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status I-II.
- Alder 20-45 år.
- Gjennomgår hysterektomi i nedre del av magen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- Pasienter med koagulopati.
- Hypertensive pasienter.
- Diabetespasienter.
- Sykelig overvekt
- Allergi mot brukte legemidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe TAPB-D (n=25)
Pasienter i denne gruppen vil få TAPB med deksametason som adjuvans til lokalbedøvelse.
|
pasienter vil få TAPB med deksametason som adjuvans til bupivakain og lidokain lokalbedøvelse
|
Aktiv komparator: Gruppe TAPB-M (n=25)
Pasienter i denne gruppen vil få TAPB med metylprednisolon som adjuvans til lokalbedøvelse.
|
Pasienter vil få TAPB med metylprednisolon som adjuvans til bupivakain og lidokain lokalbedøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativ smertescore etter visuell analog score ved 48 timer.
Tidsramme: 48 timer
|
postoperativ smertescore etter visuell analog score etter 48 timer Postoperativ smertevurdering ved bruk av visuell analog score som er numerisk skåre fra (0-10) (null refererer til ingen smerte og 10 refererer til den verste smerten)
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til første analgetisk forespørsel om redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer
|
Tid til første smertestillende forespørsel om nalbufin som en redningsanalgesi
|
24 timer
|
Totalt forbruk av Nalbufin i løpet av 1. 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
Totalt forbruk av Nalbufin i løpet av 1. 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Akutt smerte
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Nevrobeskyttende midler
- Beskyttende agenter
- Deksametason
- Metylprednisolon
- Bedøvelsesmidler
- Anestesimidler, lokal
Andre studie-ID-numre
- N-139-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte, akutt
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia