前立腺がんにおける運動恐怖症
2024年1月26日 更新者：Emine Cihan、Selcuk University
前立腺がんにおける身体活動、転倒の恐怖、疲労および機能性
この研究は、患者の身体活動、運動恐怖症、疲労、機能性に対する前立腺がんの影響を調査することを目的としていました。
この研究は、40～75歳のボランティア個人を対象に実施される前向き研究です。 前立腺がんと診断された人（研究グループ）と、これまでに前立腺がんと診断されたことのない健康な成人（対照群）が研究に含まれます。 研究に参加するすべての個人の人口統計的特徴、身体活動レベル、生活の質がオンラインフォームで評価されます。 人口統計データには、年齢 (歳)、身長 (cm)、体重 (kg)、体格指数 (kg/m2) などの身体的、社会人口統計的データと疾患固有の情報が記録されます。 身体活動レベルは国際身体活動調査略式 (UFAA) で測定され、疲労は慢性疾患治療の機能的評価 - 疲労アンケートで、運動への恐怖は運動恐怖の原因アンケートで、生活の質は機能的アンケートで測定されます。がん治療 - 前立腺バージョンのアンケート (KHTFD-Y) の評価。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Selcuklu
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Konya、Selcuklu、七面鳥、42130
- Selcuk University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
調査対象母集団
前立腺がんと診断された男性患者と同様の人口統計学的特徴を持つ健康な男性
説明
包含基準:
（前立腺がん研究グループ向け）
- 18歳から75歳までの間であること
- 研究に参加したい
- 読み書きができること
- 専門医から前立腺がんと診断され、
- 独立してモビリティを提供できるため、
(健康な対照の場合 - 対照群)
- 40歳から75歳までの方
- 過去にがんの既往がなく、がんの手術を受けていないこと
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 以前に認知症と診断されている、または認知症と診断されている方
- 研究に参加したくない
- その人は病気を患っており、調査を理解して回答することができない可能性があります。
- 文盲
- 自主的に研究に参加したくない方
- 活動性転移がある
- 過去6か月以内に化学療法および放射線療法を受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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身体活動、疲労、動くことへの恐怖、生活の質の評価
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実験的：前立腺グループ
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身体活動、疲労、動くことへの恐怖、生活の質の評価
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国際身体活動調査の略式
時間枠：10分
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短い形式は 7 つの質問で構成されます。
このフォームには、ウォーキング、適度な身体活動、および激しい身体活動に費やした頻度と時間に関する情報が提供されます。
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10分
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疲労の機能評価 慢性疾患治療 - 疲労アンケート
時間枠：10分
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これは、過去 7 日間の日常活動中に発生した疲労レベルを評価する 13 の質問で構成されています。
スコアは 0 ～ 52 の間で変化します。
スコアが高いほど疲労が少ないことを示します。
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10分
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移動を恐れる理由に関するアンケート
時間枠：10分
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これにより、運動恐怖症の原因を特定し、生物学的原因と心理的原因の両方を個別に判断することができます。
生物学的および生理学的下位尺度から得られたスコアの平均が、調査の合計スコアとなります。
この尺度では、5 点のリッカート スコア (1 = 全く同意しない、5 = 完全に同意) が使用されます。
調査での個人のスコアが高いことは、その人が移動に対してより恐怖を抱いていることを示しています。
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10分
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がん治療の機能評価 - 前立腺編アンケート
時間枠：10分
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これは、過去 7 日間の日常活動中に発生した疲労レベルを評価する 13 の質問で構成されています。
スコアは 0 ～ 52 の間で変化します。
スコアが高いほど疲労が少ないことを示します。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月9日
一次修了 (実際)
2023年11月20日
研究の完了 (実際)
2023年12月4日
試験登録日
最初に提出
2023年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月9日
最初の投稿 (実際)
2023年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月26日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。