- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06131853
Kinezofobia w raku prostaty
Aktywność fizyczna, strach przed upadkiem, zmęczenie i funkcjonalność w raku prostaty
Celem tego badania było zbadanie wpływu raka prostaty na aktywność fizyczną pacjentów, kinezjofobię, zmęczenie i funkcjonalność.
Niniejsze badanie ma charakter prospektywny i zostanie przeprowadzone na ochotnikach w wieku 40–75 lat. Do badania zostaną włączone osoby, u których zdiagnozowano raka prostaty (grupa badana) oraz zdrowe osoby dorosłe, u których wcześniej nie zdiagnozowano raka prostaty (grupa kontrolna). Charakterystyka demograficzna, poziom aktywności fizycznej i jakość życia wszystkich osób biorących udział w badaniu zostaną ocenione za pomocą formularza internetowego. W danych demograficznych rejestrowane będą dane fizyczne i socjodemograficzne, takie jak wiek (lata), wzrost (cm), masa ciała (kg), wskaźnik masy ciała (kg/m2) oraz informacje dotyczące konkretnej choroby. Poziom aktywności fizycznej będzie mierzony za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Badania Aktywności Fizycznej (UFAA), zmęczenie za pomocą Kwestionariusza Funkcjonalnej Oceny Leczenia Chorób Przewlekłych i Zmęczenia, lęku przed ruchem za pomocą Kwestionariusza Przyczyn Strachu przed Ruchem, a jakość życia za pomocą Kwestionariusza Funkcjonalnego. Kwestionariusz oceny leczenia raka prostaty (KHTFD-Y).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Indyk, 42130
- Selcuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
(dla grupy badawczej zajmującej się rakiem prostaty)
- Będąc w wieku 18-75 lat
- Chcesz wziąć udział w badaniu
- Umieć czytać i pisać
- zdiagnozowanie raka prostaty przez lekarza specjalistę,
- Możliwość samodzielnego zapewnienia sobie mobilności,
(dla zdrowych osób kontrolnych – grupa kontrolna)
- Będąc w wieku 40-75 lat
- Brak wcześniejszej historii nowotworu i niepoddanie się operacji nowotworu
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z wcześniej znaną lub towarzyszącą diagnozą demencji
- Nie chce brać udziału w badaniu
- Osoba chora może uniemożliwić zrozumienie i wypełnienie ankiety.
- Analfabeci
- Osoby, które nie chcą dobrowolnie wziąć udziału w badaniach
- Mając aktywne przerzuty
- Przeszedł chemioterapię i radioterapię w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
ocena aktywności fizycznej, zmęczenia, lęku przed ruchem i jakości życia
|
Eksperymentalny: grupa prostaty
|
ocena aktywności fizycznej, zmęczenia, lęku przed ruchem i jakości życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Krótki formularz Międzynarodowego Badania Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 10 minut
|
Krótki formularz składa się z 7 pytań.
Formularz dostarcza informacji o częstotliwości i czasie chodzenia, umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej.
|
10 minut
|
Ocena funkcjonalna zmęczenia w leczeniu chorób przewlekłych – kwestionariusz zmęczenia
Ramy czasowe: 10 minut
|
Składa się z 13 pytań oceniających poziom zmęczenia, jakie wystąpiło podczas codziennych czynności w ciągu ostatnich 7 dni.
Punktacja waha się w przedziale 0-52.
Wysokie wyniki wskazują na mniejsze zmęczenie.
|
10 minut
|
Kwestionariusz powodów strachu przed przemieszczaniem się
Ramy czasowe: 10 minut
|
Pozwala na identyfikację przyczyn kinezjofobii oraz oddzielne określenie przyczyn biologicznych i psychologicznych.
Średnia wyników uzyskanych w podskalach biologicznych i fizjologicznych daje łączny wynik z badania.
W skali stosowana jest 5-punktowa skala Likerta (1 = całkowicie się nie zgadzam, 5 = całkowicie się zgadzam).
Wysoki wynik danej osoby w ankiecie wskazuje, że odczuwa ona większy strach przed ruchem.
|
10 minut
|
Kwestionariusz oceny funkcjonalnej leczenia raka w wersji prostaty
Ramy czasowe: 10 minut
|
Składa się z 13 pytań oceniających poziom zmęczenia, jakie wystąpiło podczas codziennych czynności w ciągu ostatnich 7 dni.
Punktacja waha się w przedziale 0-52.
Wysokie wyniki wskazują na mniejsze zmęczenie.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Zaburzenia lękowe
- Zaburzenia fobiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory prostaty
- Kinezjofobia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/11.09
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak prostaty
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ocena ankiety
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyZnieczulenie | Zachorowalność dróg oddechowychIndyk
-
University of OxfordZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony